NORMASYAPROBACIONES APLICADAS
Este producto se adecua a las disposiciones de la EC directive MDD (93/42/EEC).
Las siguientes normas se aplican al diseño y/o fabri- cación de este producto:
•IEC / EN 980:2003: Símbolo gráfico para uso en el etiquetado de dispositivos médicos
•IEC / EN
– Parte 1: Requerimiento general de seguridad
•IEC / EN
–Parte 2: Norma colateral: Compatibilidad electro- magnética – Requerimientos y pruebas
•ISO
tivos médicos – Parte 5: Pruebas para citotoxicidad in vitro
•ISO
tivos médicos – Parte 10: Pruebas para irritación e hipersensibilidad de tipo demorado
•ISO 14971:2000: Dispositivos médicos – Aplicación de administración del riesgo a dispositivos médicos
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GARANTÍA LIMITADA DEL PRODUCTO
Unisar Inc., el distribuidor del Aspirador Nasal NasalClear™ de BébéSounds®, le garantiza al propietario original de este producto que este producto está libre de defectos en materiales y mano de obra por un período de un (1) año a partir de la fecha de compra original. Si este aspirador no funciona correctamente cuando se lo use de acuerdo con las instrucciones bajo condiciones normales dentro del período de un año, Unisar Inc. o bien reparará o reemplazará el producto, a su opción, sin cargo alguno, cuando sea devuelto en su envase original, franqueo postal prepago, con prueba de compra. Unisar Inc. afrontará el costo de reparar o reemplazar el producto y enviarlo de vuelta a usted. La reparación o reemplazo del artí- culo defectuoso está sujeta a verificación del mal funcionamiento o defecto cuando sea entregado a:
Unisar® Service Center
15 West 36th Street
New York, NY 10018
Nota: El garante expresamente renuncia a toda responsabilidad por los daños incidentales, indi- rectos o especiales de cualquier naturaleza. Esta garantía no cubre: 1) Un defecto que haya sido causado por reparación o modificación de cualqui- er persona que no fuese un técnico de Unisar®; 2) Un defecto causado por negligencia, accidente o
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