Las Normas Aplicadas
Este producto cumple con las disposiciones de la directiva de la CE MDD (93/42/CEE). Las normas siguientes se aplican al diseño y / o de fabricación:
•ASTM E 1965 / 98
Especificación estándar para termómetros de infrarrojos para la determinación intermitente de Temperatura Paciente
•EN 980: 2003
Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de los produc- tos sanitarios
•IEC / EN
Equipos electromédicos
Parte 1: Requisitos generales de seguridad
•IEC / EN
Equipos electromédicos Parte 2: Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética
•ISO 14971
Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios
•Clasificación según IEC / EN
•Internamente el equipo alimentado
•IPX0
•No es adecuado para uso en la presencia de un mezcla anestésica inflamable
•Funcionamiento continuo
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