ةملاسلا تاريذحت

.)يفلخلا ءزجلا وأ( ءاطغلا كفت لا ،ةيبرهك ةمدصل ضرعتلا رطاخم ليلقتل

.ةنايصلا ةيلمع ءارجلإ نيلهؤملا ةنايصلا يفظومل عوجرلا ىجريُ.اهتنايص مدختسملل نكمي ءازجأ زاهجلا لخادب دجوت لا

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

هيبنت

 

 

 

 

 

 

 

ةيئابرهك ةمدص ثودح رطخ

 

 

 

 

 

 

 

 

حتفلا مدع ىجري

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

.جتنملا اذهل ةبحاصملا ةمهملا تاداشرلإا ىلإ زمرلا اذه ريشي

سباقلا نس ةقباطمب مق ،ةيبرهك ةمدص ثودح بنجتل : هيبنت

رطخ لكشي جتنملا لخادب "ريطخ يبرهك دهج" ىلإ زمرلا اذه ريشي

 

 

 

.لماكلاب هلخدأ مث ،ةعساولا ةحتفلا عم ضيرعلا

.ةيندبلا ةباصلإا وأ ةيئابرهكلا ةمدصلا

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ريذحت

 

الفئة 1

منتج ليزر

 

 

 

 

 

 

 

 

 

KLASSE 1

LASER PRODUKT

 

اذه ضرعت لا ،ةيبرهك ةمدص ثودح وأ قيرح بوشن رطخ نم دحلل•

 

LUOKAN 1

LASER LAITE

 

 

 

.ةبوطرلا وأ رطملا ىلإ زاهجلا

 

KLASS 1

LASER APPARAT

 

 

 

هيبنت

 

PRODUCTO

LÁSER CLASE 1

 

يوتحت ةينآ يأ عضو مدعو تارطقلا وأ ذاذرلل زاهجلا ضيرعت مدع بجي•

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1 ةئفلا نم رزيل جتنم

ً

.زاهجلا ىلع ،روهزلا ةينآ لثم ،لئاوس

 

 

 

 

 

 

 

.1 ةئفلا نم رزيل جتنمك فنصم اذه ةجمدملا صارقلأا لغشم

ازهاج لظي نأ بجيو يبرهكلا رايتلا لصفل زاهجك يسيئرلا رايتلا سباق مدختسي•

 

 

.تقو يأ يف ليغشتلل

ةنيبملا كلت ريغ تاءارجإ ذيفنت وأ تلايدعتلا وأ مكحتلا رصانع مادختسا يدؤي دقو

 

 

 

 

حيحص لكشب نيضرؤم اسبقموً اسباقً مدختسا•

 

.ريطخ عاعشلإ ضرعتلا ىلإ ليلدلا اذه يف

 

 

 

فلت وأ ةيئابرهك ةمدص ثودح يف ببستي نأ نكمي حيحصلا ريغ ضيرأتلاف -

 

 

 

 

 

 

ً

 

 

:رطخ

 

 

)طقف I ةئفلا نم تادعملا( .تادعملا

 

 

 

 

ضرعتلا بنجتف .حتفلا دنع 3B ةئف نم يئرم ريغو يئرم رزيل عاعشإ ثعبني•

رزيللا راطخلإ اقبط تافلاتخلاا ءانثتساب 21CFR 1040.10 عم قفاوتم•

 

 

)IEC 60825-1( عاعشلل

 

.2007 ،وينوي 24 خيراتب ،50 مقر

 

 

.عاعشلل ضرعتلا بنجت .حتفلا دنع يئرم ريغو يئرم رزيل عاعشإ ثعبني•

وأ تلايدعتلا وأ مكحتلا رصانع مادختسا يدؤي دقو .رزيللا جتنملا اذه مدختسي•

 

 

)FDA 21 CFR(

لا .ريطخ عاعشلإ ضرعتلا ىلإ ليلدلا اذه يف ةنيبملا كلت ريغ تاءارجإ ذيفنت

 

 

 

 

 

 

ىلإ ةمدخلاو ةنايصلا تايلمع دنسا .كسفنب حلاصلإاب موقت لاو ءاطغلا حتفت

.لهؤم ينف

ةلاح يف ةيرادإ موسر باستحا متي دق• جتنملاب بيع دوجو مدعو كبلط ىلع ءانبً سدنهم ءاعدتسا .أ

.)اذه مدختسملا ليلد ةءارقب مزتلت مل كنأ يأ(

هب بيع دوجو مدعو ةنايصلا زكرم ىلإ جتنملاب باهذلا .ب

.)اذه مدختسملا ليلد ةءارقب مزتلت مل كنأ يأ(

.ةيلزنم ةرايز وأ لامعأ يأب مايقلا لبق ةيرادلإا فيلاكتلا هذهب كملاعإ متيس•

ةيبرعلا 2