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16. NORMAS DE REFERENCIA
Estándar del aparato: | El aparato cumple los requerimientos del estándar europeo sobre |
| instrumentos de control de la presión arterial no invasivos |
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| DIN 58130, NIBP – investigación clínica |
| ANSI / AAMI SP10, NIBP – requerimientos |
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Compatibilidad | El aparato cumple las especificaciones del estándar europeo |
electromagnética: | EN |
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Ensayo clínico: | El test de funcionamiento clínico ha sido realizado en Alemania de |
| acuerdo con el procedimiento DIN 58130 / 1997 N6 (secuencial). |
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Cumple las especificaciones de la directiva de la UE 93/42/CEE para productos médicos de la clase IIa.
17. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Temperatura de almacenamiento: | Entre |
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Humedad: | 15 - 85% de humedad relativa como máximo |
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Temperatura de funcionamiento: | 10 ºC a 40 °C |
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Pantalla: | Pantalla LCD de cristal líquido. |
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Método de medición: | Oscilométrico. |
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Intervalo de medición: |
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SYS / DIA: | De 30 a 280 mmHg ± 3 mmHg. |
Pulso: | De 40 a 200 latidos por minuto ± 5% de la lectura. |
Limites de indicación de |
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la presión del brazalete: | De 0 a 299 mmHg, a partir de 300 mmHg se |
| visualiza «HI». |
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Fuente de energía: | 4 pilas tipo LR 06 (AA), 1,5 V (suministradas con |
| el aparato). |
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18. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS |
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Los materiales utilizados en el embalaje, en el producto y en los accesorios
pueden ser reciclados. La correcta separación clasificada de los restos de
materiales favorece la
Cuando decida dejar el aparato fuera de uso, es conveniente dejarlo inservible cortando el cable por ejemplo, y para deshacerse de él, es preciso seguir el
procedimiento de eliminación de residuos adecuado. Para más información sobre este tema, póngase en contacto con las autoridades locales.
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