Richtlinien für lebenserhaltende Apparate
Allgemeine Als allgemeine Richtlinie empfiehlt American Power Conver-
Richtlinie sion (APC) die Verwendung dieses Produkts in lebenserhaltenden Apparaten nicht, da Ausfälle oder Funktion- sstörungen des APC-Produkts eventuell die Funktion der lebenserhaltenden Apparate oder deren Sicherheit oder Leis- tungsfähigkeit beeinträchtigen können. APC empfiehlt, keines seiner Produkte in der unmittelbaren Patientenbetreuung ein- zusetzen. APC verkauft keines seiner Produkte wissentlich für die Verwendung in solchen Geräten, wenn APC nicht schrift- lich in angemessener Form versichert wird, dass (a) die Risiken von Verletzungen oder Schäden minimiert wurden, (b) der Kunde alle Risiken trägt und (c) die Haftung von American Power Conversion unter diesen Umständen entsprechend geschützt ist.
Beispiele für Der Begriff lebenserhaltender Apparat schließt Folgendes ein
lebenserhalt- (jedoch nicht ausschließlich): Sauerstoff-Analysatoren für ende Apparate Neugeborene, Nervenstimulatoren (für Anästhesie,
Schmerzbekämpfung oder andere Zwecke), Autotransfusionsgeräte, Blutpumpen, Defibrillatoren, Arrythmie-Detektoren und -alarmgeräte, Herzschrittmacher, Hämodialysesysteme, Bauchfelldialysesysteme, Beatmungs- Inkubatoren für Neugeborene, Beatmungsgeräte für Erwachsene und Kinder, Anästhesie-Beatmungsgeräte, Infusionspumpen und andere Geräte, die vom U.S.- FDA (Food and Drug Administration - Amerikanische Aufsichtsbehörde für Medikamente und Lebensmittelzusatzstoffe) als kritisch eingestuft wurden.
Krankenhaustaugliche Verkabelung und Fehlerstrom- Schutzvorrichtungen können als Option für viele APC UPS- Systeme bestellt werden. APC behauptet nicht, dass Einheiten mit diesen Veränderungen von APC oder einer anderen Organisation als krankenhaustauglich zertifiziert oder gelistet sind. Deshalb entsprechen diese Einheiten nicht den Anforderungen für die unmittelbare Patientenbetreuung.
