American Power Conversion AP9554 specification

Politique en matière d'appareils de survie

Politique	La politique générale de American Power Conversion (APC)
générale	consiste à ne pas recommander l'utilisation de l'un de ses
	produits avec des appareils de survie, lorsque la défaillance ou
	le mauvais fonctionnement d'un produit APC pourrait entraîner
	la panne des dispositifs de survie ou réduire de manière
	importante leur fiabilité et leur efficacité. APC ne recommande
	pas l'utilisation de l'un de ses produits dans des applications
	directement liées aux soins de patients. En connaissance de
	cause, APC ne vendra pas ses produits s'ils sont destinés à de
	telles applications, sauf si APC reçoit par écrit l'assurance que
	(a) les risques de blessure ou de dommage ont été réduits au
	minimum, (b) le client assume tous les risques et (c) la
	responsabilité de American Power Conversion est
	suffisamment limitée dans ces circonstances.
Exemples	Les termes appareils de survie comprennent, sans y être
d'appareils de	limités : analyseurs d'oxygène néonatal, stimulateurs nerveux
survie	(utilisés en anesthésie, soulagement de la douleur ou autres
	applications), appareils de transfusion automatique, pompes
	à sang, défibrillateurs, détecteurs d'arythmie et alarmes,
	stimulateurs cardiaques, systèmes d'hémodialyse, systèmes
	de dialyse péritonéale, incubateurs ventilateur néonatal,
	ventilateurs pour adultes et enfants, ventilateurs utilisés en
	anesthésie, pompes à infusion et tout autre appareil désigné
	comme « critique » par la FDA (Food and Drug
	Administration) des Etats-Unis.
	Une installation électrique et une protection contre le courant
	de fuite pour hôpitaux peuvent être commandées en option
	avec de nombreux systèmes d'onduleur APC. APC ne
	déclare pas que ces unités intelligentes comportant de telles
	modifications sont certifiées ou homologuées par APC ou toute
	autre organisation pour une utilisation dans un environnement
	hospitalier. Par conséquent, ces unités intelligentes ne sont pas
	conformes aux exigences d'utilisation pour les soins directs
	des patients.