Well REF 89000 manual Lagerung UND Handhabung, Produktspezifikationen, Beschränkte Garantie

in die am meisten distal gelegene Position. Halten Sie den Draht in seiner Position und entfernen Sie den Katheter.

Fehlerbehebung

Wenn das Systemmenü die Option „Revolution-Katheter” nicht enthält, wenden Sie sich an Ihren Vertreter der Volcano Corporation, bevor Sie fortfahren. Wenn die Bilder während des Gebrauchs blasser werden, spülen Sie den Katheter mit heparinisierter Kochsalzlösung. Bleiben auch nach dem Spülen schattige Bereiche zurück, enthält das distale Lumen oder der Kathetertubus möglicher-weise Luftblasen.

LAGERUNG UND HANDHABUNG:

Die Produkte sind an einem trockenen Ort im Originalkarton bei einer Temperatur von nicht mehr als 54 °C zu lagern.

PRODUKTSPEZIFIKATIONEN:
Modell		Revolution
Katalognummer		89000
Crossing-Profil am Transducer		3,2F
Führungsdraht, maximal		0,36 mm (0,014 Zoll)
Führungskatheter, mindestens		1,63 mm (6F)
Nutzbare Länge		135 cm
Akustische Ausgangsparameter			B-Modus
ISPTA.3 (mW/cm2)*			70.778
ISPPA.3 (W/cm2)*			95.533
Pr.3 (MPa) **			1.901
PD (μs)			0.048
PRF (Hz)			15360
Mittenfrequenz (MHz)			42.3
MI**			0.281
TI*			0.010
Ungenauigkeit
* +/- 29,1%
** +/- 14,6%	Thermischer Index definiert als: TI = W01x1fc
TI:
			210

W01x1: Ausgangsleistung pro Quadratzentimeter (mW)

fc: Mittenfrequenz (MHz)

MI: Mechanischer Index definiert als: MI= Pr.3/(fc1/2)

ISPPA.3: Mittlere maximale Schallpulsintensität (W/cm2)

ISPTA.3: Zeitgemittelte räumliche Spitzenintensität (mW/cm2)

Pr.3: Maximaler negativer Druck zum Zeitpunkt der mittleren maximalen Schallpulsintensität (MPa)

W0: Gesamtleistung (mW)

PD: Pulsdauer (μs)

PRF: Pulsrepetitionsfrequenz (Hz)

BESCHRÄNKTE GARANTIE:

Gemäß den hierin angegebenen Haftungsbedingungen und - beschränkungen gewährleistet Volcano Corporation („VOLCANO”) für einen Zeitraum von einem Jahr ab Lieferdatum, dass der Revolution-Katheter (der „Katheter”), wie geliefert, bei Erhalt den derzeit gültigen Katheter- Spezifikationen von VOLCANO im Wesentlichen entspricht. JEGLICHE HAFTUNG SEITENS VOLCANO IN HINBLICK AUF DEN KATHETER ODER DESSEN LEISTUNG AUS IRGENDEINER GARANTIE, FAHRLÄSSIGKEIT, GEFÄHRDUNGSHAFTUNG ODER AUS EINEM ANDEREN RECHTSGRUND IST AUSSCHLIESSLICH AUF DEN ERSATZ DES KATHETERS BESCHRÄNKT ODER, FALLS EIN ERSATZ ALS ABHILFE NICHT ANGE-MESSEN ODER NACH MEINUNG VON VOLCANO NICHT PRAKTIKABEL IST, AUF DIE RÜCKERSTATTUNG DES FÜR DEN KATHETER BEZAHLTEN KAUFPREISES. ABGESEHEN VOM

VORAN-GEGANGENEN WIRD DER KATHETER OHNE MÄNGELGEWÄHR GELIEFERT UND OHNE GARANTIEN IRGENDWELCHER ART, WEDER AUSDRÜCKLICH NOCH

STILLSCHWEIGEND, EINSCHLIESSLICH – UND OHNE

BESCHRÄNKUNG – JEGLICHER ZUSICHERUNG AUF GEBRAUCHS--TAUGLICHKEIT, MARKT-GÄNGIGKEIT UND EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER NICHTVERLETZUNG. DARÜBER HINAUS ÜBERNIMMT VOLCANO KEINE GEWÄHRLEISTUNG,

GARANTIE ODER HAFTUNG FÜR DIE NUTZUNG ODER DIE ERGEBNISSE DER NUTZUNG DES KATHETERS ODER SCHRIFTLICHER UNTERLAGEN IM HINBLICK AUF RICHTIGKEIT, GENAUIGKEIT, VERLÄSSLICHKEIT, AKTUALITÄT ODER ANDERES. Der Lizenznehmer akzeptiert, dass VOLCANO keine Verantwortung und Haftung für irgendwelche Güter oder Leistungen, die von anderen Personen als VOLCANO geliefert werden, übernimmt. VOLCANO ist nicht haftbar für Verzögerungen und Ausfälle, die außerhalb der Kontrolle von VOLCANO liegen. Außerdem gilt diese Garantie nicht, wenn:

1.Der Katheter auf andere Weise als von VOLCANO in den dem Katheter beiliegenden Gebrauchsanweisungen beschrieben verwendet wird

2.Der Katheter auf eine Weise verwendet wird, die nicht den

Kauf-spezifikationen oder den Spezifikationen in den Gebrauchsanweisungen entspricht

3.Der Katheter wieder verwendet oder resterilisiert wird

4.Der Katheter von anderen als den von VOLCANO dazu bevollmächtigten Mitarbeitern oder ohne die Genehmigung von VOLCANO repariert, geändert oder abgewandelt wird Falls Gewährleistungsansprüche unter dieser Garantie anfallen, fordern Sie bitte von VOLCANO die entsprechenden Anweisungen und die Ausstellung einer Rücksendegenehmigungsnummer (RMA) an, falls eine Rücksendung des Katheters erforderlich ist. Wenn die Rücksendung nicht von VOLCANO genehmigt wurde, wird der Garantieanspruch für das Gerät nicht akzeptiert.

Dieses Produkt und dessen Verwendung kann durch ein oder mehrere der folgenden US-Patente und internationalen Patente geschützt sein: 5081993; 5183048; 5257629; 5453575; 5601082; 5921931; 6036650; 6165128; 6200268; 6213950; 6381350; DE69031685.2; EP0386058; EP0473665; EP0611291; EP0707453; EP0871043; GB2233094; GB2246632; JP2905489; JP3188470; JP3194582. Andere US- und internationale Patentanmeldungen laufen.

Die Kundenlizenz für dieses Produkt gilt nur für den Einmalgebrauch. Jede erneute Sterilisierung oder die anschließende Wiederverwendung gilt als unlizenzierter Gebrauch und ist daher eine Patentverletzung.

Revolution ist eine in den USA und in anderen Ländern eingetragene Marke der Volcano Corporation.

Volcano und das Volcano Logo sind in den USA und in anderen Ländern eingetragene Marken der Volcano Corporation.

WEITERE FRAGEN ZU DIESEM PRODUKT RICHTEN SIE BITTE AN:

Hersteller:

Volcano Corporation

2870 Kilgore Road

Rancho Cordova, CA 95670 USA (800) 228-4728 (916) 638-8008

Autorisierte Vertretung in Europa:

Volcano Europe SA/NV Excelsiorlaan 41 B-1930 Zaventem Belgium +32.2.679.1076 +32.2.679.1079 fax

Mit EtO sterilisiert

Jedes Gerät ist nur für eine (1)

Verwendung geeignet

Vor Gebrauch bitte Anweisungen lesen

Kühl lagern

Trocken lagern

Gebrauchsanweisung siehe
www.volcanocorp.com	805007-001/008

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