Politique en matière d'appareils de survie
Politique | La politique générale de American Power Conversion (APC) |
générale | consiste à ne pas recommander l'utilisation de l'un de ses |
| produits avec des appareils de survie, lorsque la défaillance ou |
| le mauvais fonctionnement d'un produit APC pourrait entraîner |
| la panne des dispositifs de survie ou réduire de manière |
| importante leur fiabilité et leur efficacité. APC ne recommande |
| pas l'utilisation de l'un de ses produits dans des applications |
| directement liées aux soins de patients. En connaissance de |
| cause, APC ne vendra pas ses produits s'ils sont destinés à de |
| telles applications, sauf si APC reçoit par écrit l'assurance que |
| (a) les risques de blessure ou de dommage ont été réduits au |
| minimum, (b) le client assume tous les risques et (c) la |
| responsabilité de American Power Conversion est |
| suffisamment limitée dans ces circonstances. |
Exemples | Les termes appareils de survie comprennent, sans y être |
d'appareils de | limités : analyseurs d'oxygène néonatal, stimulateurs nerveux |
survie | (utilisés en anesthésie, soulagement de la douleur ou autres |
| applications), appareils de transfusion automatique, pompes |
| à sang, défibrillateurs, détecteurs d'arythmie et alarmes, |
| stimulateurs cardiaques, systèmes d'hémodialyse, systèmes |
| de dialyse péritonéale, incubateurs ventilateur néonatal, |
| ventilateurs pour adultes et enfants, ventilateurs utilisés en |
| anesthésie, pompes à infusion et tout autre appareil désigné |
| comme « critique » par la FDA (Food and Drug |
| Administration) des |
| Une installation électrique et une protection contre le courant |
| de fuite pour hôpitaux peuvent être commandées en option |
| avec de nombreux systèmes d'onduleur APC. APC ne |
| déclare pas que ces unités intelligentes comportant de telles |
| modifications sont certifiées ou homologuées par APC ou toute |
| autre organisation pour une utilisation dans un environnement |
| hospitalier. Par conséquent, ces unités intelligentes ne sont pas |
| conformes aux exigences d'utilisation pour les soins directs |
| des patients. |
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