ResMed Mirage Activa, Mirage Kidsta, Mirage Series 2, Mirage Swift, Mirage Swift II, Mirage Vista, Ultra Mirage, Ultra Mirage II Opzione 1: Disinfezione chimica

Solo per uso clinico

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•La maschera deve essere smontata e pulita prima della disinfezione o

sterilizzazione. Essa deve inoltre essere ispezionata dopo la disinfezione/

sterilizzazione. Per ulteriori dettagli vedere la sezione “Ispezione dopo la

disinfezione/sterilizzazione”.

Dopo lo smontaggio, disinfettare o sterilizzare a fondo i componenti della

maschera seguendo la procedura per uno di questi metodi:

•Disinfezione chimica

•Disinfezione termica

•Sterilizzazione STERRAD™.

Opzione 1: Disinfezione chimica

Pre-disinfezione

1Smontare la maschera.

2Immergere in una soluzione detergente (ad es. Aniosyme™ DDI o Alconox™)

le singole parti della maschera e pulirle per un minuto ciascuna con una

spazzola a setole morbide. Prestare particolare attenzione a interstizi e

cavità.

3Sciacquare i componenti due volte agitandoli vigorosamente in acqua

potabile (5 litri per maschera) e lasciarli asciugare all'aria e al riparo dalla luce

solare diretta.

ResMed ha testato i detergenti Aniosyme DDI (diluito allo 0,5% per 15 minuti)

e Alconox (diluito all’1%).

Disinfezione

1Immergere i componenti disinfettabili della maschera in una soluzione

disponibile in commercio di acido peracetico allo 0,15% (ad es.

Anioxyde™1000), ortoftalaldeide allo 0,55% (ad es. CIDEX™ OPA) o aldeide

glutarica allo 3,4% (ad es. CIDEX Plus™).

2Sciacquare i componenti in acqua potabile (5 litri per maschera) e lasciarli

asciugare all'aria e al riparo dalla luce solare diretta.

I collaudi effettuati da ResMed hanno mostrato che i componenti della

maschera sono in grado di sopportare 15 cicli con soluzioni di acido peracetic o

(Anioxyde 1000 allo 0,15% per 30 minuti), ortoftalaldeide (CIDEX OPA allo

0,55% per 20 minuti) o aldeide glutarica (Cidex Plus al 3,4% per 20 minuti).

Contents

Main ResMed Masks Disinfection/Sterilization Guide Clinical Use Only Disinfecting/Sterilizing the Mask or Nasal Pillows System between Patients WARNINGS AND CAUTIONS Option 1: Chemical Disinfection Pre-disinfection Disinfection Option 2: Thermal Disinfection Pre-disinfection Disinfection European Standards Regional Requirements Option 3: STERRAD Sterilization System Pre-sterilization Sterilization Inspection after Disinfection/Sterilization Parts not Validated for Multipatient Use The parts that cannot be disinfected or sterilized are listed in the following table. Page Desinfektion/Sterilisation der Maske oder des Nasenpolstersystems bei einem Patientenwechsel WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN Option 1: Chemische Desinfektion Vordesinfektion Desinfektion Option 2: Thermale Desinfektion Vordesinfektion Desinfektion Europische Normen Regionale Anforderungen Option 3: STERRAD Sterilisationssystem Vorsterilisation Sterilisation Inspektion nach der Desinfektion/Sterilisation Nicht fr den Gebrauch durch mehrere Patienten geeignete Teile Page Dsinfection/Strilisation du masque ou du masque narinaire entre les patients AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS Option 1 : Dsinfection chimique Pr-dsinfection Dsinfection Option 2 : Dsinfection thermique Pr-dsinfection Dsinfection Normes europennes Exigences rgionales Option 3 : Systme de strilisation STERRAD Pr-strilisation Strilisation Inspection aprs la dsinfection/strilisation Composants non valids pour une utilisation sur plusieurs patients Page Page Disinfezione/sterilizzazione della maschera o del cuscinetto nasale tra un paziente e laltro AVVERTENZE E PRECAUZIONI Opzione 1: Disinfezione chimica Pre-disinfezione Disinfezione Opzione 2: Disinfezione termica Pre-disinfezione Disinfezione Standard europei Requisiti regionali Opzione 3: Sistema di sterilizzazione STERRAD Pre-sterilizzazione Sterilizzazione Ispezione dopo la disinfezione/sterilizzazione Parti non approvate per luso multipaziente Le parti che non possono essere disinfettate o sterilizzate sono elencate nella seguente tabella. Page ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Opcin 1: desinfeccin qumica Previo a la desinfeccin Desinfeccin Opcin 2: desinfeccin trmica Previo a la desinfeccin Desinfeccin Normas europeas Requisitos regionales Opcin 3: Sistema de esterilizacin STERRAD Previo a la esterilizacin Esterilizacin Inspeccin posterior a la desinfeccin o esterilizacin Piezas no validadas para el uso entre pacientes Las piezas que no pueden ser desinfectadas ni esterilizadas se enumeran en la tabla siguiente. Page Desinfeco/Esterilizao da Mscara ou do Sistema de Almofadas Nasais entre Pacien tes AVISOS E PRECAUES Opo 1: Desinfeco Qumica Limpeza antes da desinfeco Desinfeco Opo 2: Desinfeco Trmica Limpeza antes da desinfeco Desinfeco Normas Europeias Requisitos Regionais Opo 3: Sistema de Esterilizao STERRAD Limpeza antes da esterilizao Esterilizao Inspeco aps desinfeco/esterilizao Componentes no passveis de serem utilizados por vrios pacientes Os componentes que no podem ser desinfectados ou esterilizados so listados na tabela seguinte. Page WAARSCHUWINGEN EN OPMERKINGEN Optie 1: Chemische desinfectie Voorafgaand aan de desinfectie Desinfectie Optie 2: Thermische desinfectie Voorafgaand aan desinfectie Desinfectie Europese Normen Regionale vereisten Optie 3: STERRAD Sterilisatiesysteem Voorafgaand aan sterilisatie Sterilisatie Inspectie na desinfectie/sterilisatie Onderdelen die niet zijn goedgekeurd voor gebruik door meerdere patinten. De onderdelen die niet kunnen worden gedesinfecteerd of gesteriliseerd staan in de volgende tabel.