Braun 9-Jul Valideret rensemetode, Almene bemærkninger, Sterilgods kontrolleres og gøres klart

Aesculap Sterile Technology

Sterilcontainer-system

Losning af sterilisator

Fare for forbrændinger som følge af varme sterilcontainere efter sterilisering!

¾Man skal altid arbejde med beskyttelseshandsker.

ADVARSEL

Transport af sterilcontainere

Fare for manglende sterilitet af sterilgods!

¾ Sterilcontainere skal altid transporteres i grebene.

FORSIGTIG ¾ Sterilcontainere må aldrig bæres eller løftes i dækslet.

¾Sterilcontainere skal transporteres, således at mekaniske beskadigelser er udelukkede.

Lagring af sterilcontainere

Bemærk

Sterilcontainere kan lagres i stablet tilstand.

¾Sterilcontainere skal opbevares på et tørt, rent og beskyttet sted.

¾Lagertid og lagerbetingelser i henhold til DIN 58953-9 skal overholdes.

Sterilgods kontrolleres og gøres klart

Indholdet i en sterilcontainer kan kun anses for sterilt, hvis containeren er blevet steriliseret, lagret og transporteret på en forsvarlig korrekt måde.

Hvis dette ikke er tilfældet, skal det sterile gods renses på ny.

Fare for kontaminering som følge af, at det sterile gods ikke er korrekt steriliseret!

¾Før det sterile gods gøres klart, skal det

FARE	kontrolleres, om steriliseringen har været
	succesfuld.

¾Det skal sikres, at farven på indikatorpunktet er skiftet.

¾Det skal sikres, at alle bestanddele af containere, specielt dæksellåse, er fri for skader.

¾Det skal sikres, at containerens plombering er fri for skader.

66

5. Valideret rensemetode

Bemærk

De nationale lovbestemmelser, nationale og internationale standarder og direktiver samt egne hygiejnebestemmelser i forbindelse med klargøring skal følges.

Bemærk

Ved patienter med Creutzfeldt-Jakob-sygdommen (CJS), ved mistanke om CJS eller mulige varianter skal man under hensyntagen til produkternes rensning overholde de til enhver tid gældende nationale bestemmelser.

Bemærk

Aktuelle informationer om rensning kan også hentes på Aesculap Extranet under www.aesculap-extra.net

Bemærk

Man skal være opmærksom på, at en succesfuld klargøring af dette medicinprodukt kun kan sikres efter forudgående validering af klargøringsprocessen. Ejeren/den ansvarlige for rensningen er ansvarlig herfor.

Som følge af visse procestolerancer er producentens oplysninger kun beregnet som orienteringsværdi til vurdering af de klargøringsprocesser, der afvikles hos driftsherren/den ansvarlige for klargøring.

5.1 Almene bemærkninger

Indtørrede hhv. fikserede OP-restprodukter kan vanskeliggøre rengøringen hhv. gøre den uvirksom og medføre korrosion på rustfri stål. Følgelig burde man ikke overskride et tidsrum på 6 timer mellem anvendelse og rensning, ikke anvende fikserende temperaturer til forrengøring på >45 °C og ikke anvende fikserende desinfektionsmidler (aktivstofbasis: Aldehyd, alkohol).

Overdoserede neutraliseringsmidler eller grundrengøringsmidler kan føre til et kemisk angreb og/eller til blegning og til visuel eller maskinel ulæselighed af laserpåskriften ved rustfri stål.

Ved rustfri stål vil klor- hhv. kloridholdige restprodukter, som f. eks. er indeholdt i OP-restprodukter, lægemidler, kogesaltsopløsninger eller i vandet til rengøring, desinfektion og sterilisation medføre korrosionsskader (gravrust, spændingskorrosion) og dermed en ødelæggelse af produkterne. Til fjernelse skal der udføres tilstrækkelig skylning med helt afsaltet vand samt efterfølgende tørring.