Elta BM-101 instruction manual Importante

BM101 10/16/06 12:15 PM Page 72

EE

IMPORTANTE

Lea las instrucciones de uso.

Clasificación:

•Equipo con corriente interior

•Parte aplicada tipo BF

•IPX0

•No es apropiado para su utilización en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire o con oxígeno u óxido nitroso

•Operación continua con carga en breve tiempo

Este monitor de presión de la sangre cumple con las Directivas CE y ostenta el sello "CE 0197".

La calidad del dispositivo se ha verificado y está en línea con las prescripciones de la Directiva del Consejo de la CE 93/42/EEC (EN IEC60601-1—Requisitos generales de seguridad, EN IEC 60601-1-2:2001 — Compatibilidad electromagnética-Requisitos y ensayos) con fecha 14 de junio de 1993 relativa a dispositivos médicos y los estándares de desempeño EN como sigue:

EN 1060-1

Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos generales EN 1060-3

Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos suplementarios para sistemas electromecánicos de medición de la presión de la sangre.

EN 1060-4

Esfigmomanómetros no invasivos – Procedimientos de ensayo para determinar la precisión general del sistema de esfigmomanómetros no invasivos automáticos.

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