Elta BM122 instruction manual Opmerking

BM122.qxp 9/10/07 2:24 PM Page 109

NL

OPMERKING

Deze bloeddrukmeter voldoet aan de Europese regelgeving en draagt het CE-symbool „CE 0197“.

De kwaliteit van dit apparaat is bewezen en voldoet als volgt aan de eisen van regulaties van de Europese Gemeenschap 93/42/EEC (EN IEC 60601-1 – algemene veiligheidseisen, EN IEC 60601-1-2:2001 – elektromagnetische compatibiliteit; vereisten en screening processen) van 14 juli 1993 volgens de standaard van medische apparatuur en diensten:

EN 1060-1: Niet-invasieve bloeddrukmeter – algemene eisen.

EN 1060-3: Niet-invasieve bloeddrukmeter – aanvullende eisen voor elektromagnetische bloeddrukmeters.

EN 1060-4 : Niet-invasieve bloeddrukmeter – screening proces voor het vaststellen van de meetnauwkeurigheid van automatische niet-invasieve bloeddrukmeters.

Classificaties

•Apparaat met interne stroomvoorziening

•BF-type apparaat

•IPXO

•Apparaat is niet geschikt voor gebruik in de buurt van brandbare narcosemengsels met lucht, zuurstof of stikstof.

•Constant gebruik met kort opladen.

Fabrikant:

HEALTH & LIFE Co., Ltd.

9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan

Erkende vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap:

Innovative business promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Germany - 109 -