Elta BM122 instruction manual Poznámka

BM122.qxp 9/10/07 2:24 PM Page 133

SK

POZNÁMKA

Toto zariadenie na meranie tlaku krvi vyhovuje európskym smerniciam a je označené symbolom CE – „CE 0197“.

Kvalita tohto zariadenia je overená a vyhovuje požiadavkám smernice Európskeho spoločenstva 93/42/EHS (EN IEC 60601-1 – všeobecné požiadavky bezpečnosti, EN IEC 60601-1-2:2001 – elektromagnetická kompatibilita; požiadavky a procesy skríningu) zo 14. júla 1993 podľa zásad lekárskych zariadení a služieb nasledovne:

EN 1060-1: Neinvazívne zariadenie na meranie tlaku krvi – všeobecné požiadavky

EN 1060-3: Neinvazívne zariadenie na meranie tlaku krvi – dodatočné požiadavky pre elektromagnetické zariadenia na meranie tlaku krvi.

EN 1060-4: Neinvazívne zariadenie na meranie tlaku krvi – proces skríningu na určenie presnosti merania automatických neinvazívnych zariadení na meranie tlaku krvi.

Klasifikácie:

•Zariadenie s interným zdrojom napájania

•Zariadenie typu BF

•IPXO

•Zariadenie nie je vhodné pre použitie v blízkosti horľavých anestetických zmesí so vzduchom alebo kyslíku alebo dusíku.

•Neustála prevádzka s krátkodobým nabíjaním

Výrobca:

HEALTH & LIFE Co., Ltd.

9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan

Autorizovaný zástupca pre Európske spoločenstvo:

Innovative business promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Germany

- 133 -