Elta BM122 instruction manual Hinweis

BM122.qxp 9/10/07 2:24 PM Page 13

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HINWEIS

Dieser Blutdruckmonitor entspricht den Europäischen Bestimmungen und trägt das CE-Zeichen „CE 0197“.

Die Qualität dieses Gerätes wurde geprüft und entspricht den Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EEC (EN IEC 60601-1 — Allgemeine Sicherheitsanforderungen, EN IEC 60601-1-2:2001

—Elektromagnetische Verträglichkeit; Anforderungen und Prüfungen) vom 14. Juni 1993 bezüglich medizinischer Geräte und EN-Leistungsstandards wie folgt:

EN 1060-1: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Allgemeine Anforderungen

EN 1060-3: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmessgeräte.

EN 1060-4: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte — Prüfverfahren zur Bestimmung der Messgenauigkeit von automatischen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten.

Klassifikation:

•Gerät mit interner Stromversorgung.

•BF-Typ Gerät.

•IPX0

•Nicht geeignet für den Betrieb in Gegenwart von entflammbaren Anästhetika- Mischungen mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickoxid.

•Ununterbrochener Betrieb mit Kurzzeitladung.

Manufacturer:

HEALTH ø LIFE Co., Ltd.

9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan

Authorized Representative in the European Community:

Innovative business promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Germany

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