Elta BM122 instruction manual Observação

BM122.qxp 9/10/07 2:24 PM Page 85

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OBSERVAÇÃO

Este aparelho de medição de pressão sanguínea está de acordo com as regulações européias e possui o símbolo CE “CE 0197”.

A qualidade deste aparelho foi provada e está de acordo com os requerimentos da regulação da Comunidade Européia 93/42/EEC (EN IEC 60601-1 – requerimentos gerais de segurança, EN IEC 60601-1-2:2001 – compatibilidade electromagnética; requerimentos e processos de vistoria) de 14 de julho de 1993, de acordo com os padrões de aparelho medicos como segue abaixo:

EN 1060-1: Aparelho de medição de pressão não-invasivo – requerimentos gerais

EN 1060-3: Aparelho de medição de pressão não-invasivo – requerimentos adicionais para aparelhos electromagnéticos de pressão sanguínea

EN 1060-4: Aparelho de medição de pressão não-invasivo – processo de vistoria para determinação da precisão de medição de aparelhos para pressão sanguínea não-invasivos.

Classificações:

•Aparelho com alimentação interna

•Aparelho tipo BF

•IPXO

•Este aparelho não serve para uso perto de misturas anestésicas inflamáveis com ar, oxigênio ou nitrogênio.

•Funcionamento contínuo com tempo curto de carga

Fabricante:

HEALTH ø LIFE Co., Ltd.

9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan

Representante autorizado da Comunidade Européia: Innovative business promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Alemanha

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