Elta BM122 instruction manual Nota

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NOTA

Este aparato de medición de la presión sanguínea cumple con las regulaciones europeas y lleva el símbolo-CE “CE 0197”.

La calidad de este aparato ha sido probada y cumple con los requisitos de la regulación 93/42/EEC de la Comunidad Europea (EN IEC 60601-1 – requisitos generales de seguridad, EN IEC 60601-1- 2:2001 – compatibilidad electromagnética; requisitos y procesos de exploración) del 14 de julio de

1993 respecto a los estándares sobre aparatos médicos y servicios tal como sigue:

EN 1060-1: Aparato no invasivo de presión sanguínea – requisitos generales

EN 1060-3: Aparato no invasivo de presión sanguínea – requisitos adicionales para aparatos electromagnéticos de presión sanguínea.

EN 1060-4: Aparato no invasivo de presión sanguínea – proceso de exploración para determinar la precisión de la medición de aparatos de presión sanguínea automáticos y no invasivos.

Clasificaciones:

•Aparato con suministro de energía interno

•Aparato tipo BF

•IPXO

•El aparato no es adecuado para ser usado cerca de mezclas anestésicas inflamables con aire, oxígeno o nitrógeno.

•Operación continua con cambio a corto término

Fabricante:

HEALTH ø LIFE Co., Ltd.

9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan

Representante autorizado en la Comunidad Europea:

Innovative business promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Alemania - 73 -