Elta BM122 instruction manual Nota

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NOTA

Questo dispositivo per la misurazione della pressione sanguigna è conforme ai regolamenti Europei e porta il simbolo CE-Symbol “CE 0197”

La qualità di questo dispositivo è stata provata ed è conforme ai requisiti del regolamento europeo 93/42/EEC (EN IEC 60601-1 – requisiti generali per la sicurezza, EN IEC 60601-1- 2:2001 – compatibilità elettromagnetica; requisiti e processi di verifica) del 14 luglio, 1993, in accordo agli standard degli apparecchi e servizi medici, come segue:

EN 1060- 1: Dispositivo per la misurazione della pressione sanguigna non invasivo (Sfigmomanometro) - requisiti generali

EN 1060-3: Dispositivo per la misurazione della pressione sanguigna non invasivo (Sfigmomanometro) - requisiti addizionali per dispositivi elettromagnetici per la misurazione della pressione sanguigna.

EN 1060-4: Dispositivo per la misurazione della pressione sanguigna non invasivo (Sfigmomanometro) - processo di verifica per determinare l’accuratezza della misurazione dei dispositivi per la misurazione della pressione sanguigna non invasivi.

Classificazioni

•Dispositivo con alimentazione interna

•Dispositivo di tipo BF

•IPXO

•Non è adatto ad essere utilizzato vicino a misture anestetiche infiammabili con aria ossigeno o nitrogeno.

•Utilizzo continuo con brevi ricariche.

Produttore:

HEALTH ø LIFE Co., Ltd.

9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan

Rappresentante Autorizzato nella Comunità Europea:

Innovative business promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Germany - 61 -