Well REF 89000 manual Garanzia Limitata, Fabbricato da, Rappresentante autorizzato per lEuropa

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Catetere guida minimo

1,63 mm (6F)

Lunghezza utile

135 cm

 

 

Parametro uscita acustica

Modalità B

 

 

ISPTA.3 (mW/cm2)*

70.778

ISPPA.3 (W/cm2)*

95.533

Pr.3 (MPa) **

1.901

PD (μs)

0.048

PRF (Hz)

15360

Freq. port. (MHz)

42.3

MI**

0.281

TI*

0.010

Incertezza

*+/- 29,1%

**+/- 14,6%

TI: indice termico definito come TI = W01x1fc 210

W01x1: uscita quadrata limitata per la scansione (mW)

fc: frequenza portante (MHz)

MI: indice meccanico definito come MI= Pr.3/(fc1/2)

ISPPA.3: intensità ridotta, media impulso di picco spaziale (W/cm2)

ISPTA.3: intensità ridotta, media impulso di picco temporale (mW/cm2)

Pr.3: picco di pressione negativa ridotta nel punto della massima intensità ridotta dell'integratore di impulso (MPa)

W0: potenza complessiva (mW)

PD: durata di impulso (μs)

PRF: frequenza ripetizione di impulsi (Hz)

GARANZIA LIMITATA:

In base alle condizioni e alle limitazioni sulla responsabilità qui indicate, Volcano Corporation (“VOLCANO”) garantisce che il catetere Revolution (il “Catetere”), così come consegnato, è materialmente conforme alle specifiche tecniche correnti indicate da VOLCANO per il catetere al momento del ricevimento per un periodo di u anno dalla data di consegna.

LA RESPONSABILITÀ DI VOLCANO IN RELAZIONE AL CATETERE O ALLE PRESTAZIONI DI QUEST’ULTIMO SECONDO OGNI GARANZIA, NEGLI-GENZA, RESPONSABILITÀ INCONDIZIONATA O ALTRO PRINCIPIO SARÀ LIMITATA ESCLUSIVAMENTE ALLA SOSTITUZIONE DEL CATETERE OPPURE, SE LA SOSTITUZIONE È INADEGUATA COME RIMEDIO O, A DISCREZIONE DI VOLCANO, INATTUABILE, AL RIMBORSO DELL’IM-PORTO PAGATO PER IL CATETERE. ECCETTO QUANTO INDICATO IN PRECEDENZA, IL CATETERE VIENE FORNITO “COSÌ COM’È” SENZA GARANZIA DI ALCUN TIPO, ESPRESSA O IMPLICITA, INCLUSA, SENZA ALCUN LIMITE, OGNI GARANZIA DI IDONEITÀ, COMMERCIABILITÀ PER UN DETERMINATO SCOPO DI MANCATA VIOLAZIONE. INOLTRE, VOLCANO NON RILASCIA ALCUNA GARANZIA O ALCUNA DICHIARA-ZIONE IN RELAZIONE ALL’USO, O AI RISULTATI DELL’USO, DEL CATETERE O DEL MATERIALE PUBBLICATO IN MERITO A CORRET-TEZZA, ACCURATEZZA, AFFIDABILITÀ O ALTRO. È inteso che VOLCANO non sarà da ritenersi responsabile e non si assumerà alcuna responsabilità per articoli o servizi forniti da persone che non siano autorizzate da VOLCANO. VOLCANO non sarà responsabile di ritardi o guasti derivanti da eventi che non possono essere ragionevolmente controllati. Inoltre, la presente garanzia non è valida nelle situazioni elencate di seguito:

1.Il Catetere viene usato in modo diverso da quello descritto da VOLCANO nelle Istruzioni per l’uso in dotazione con il Catetere.

2.Il Catetere viene usato in modo non conforme alle specifiche di acquisto o alle specifiche incluse nelle Istruzioni per l’uso.

3.Il Catetere viene riutilizzato o risterilizzato.

4.Il Catetere viene riparato, manomesso o modificato da persone che non sono autorizzate da VOLCANO o non sono provviste dell’autorizzazione

VOLCANO.

Se si rendessero necessarie richieste di risarcimento in virtù di questa garanzia, contattare VOLCANO per istruzioni e per richiedere il numero di autorizzazione per il reso della merce, nel caso in cui il Catetere dovesse

essere restituito. Ai fini della garanzia, l’apparecchiatura non sarà accettata a meno che il reso non sia stato autorizzato da VOLCANO.

Questo prodotto e il relativo utilizzo possono essere protetti da uno o più dei seguenti brevetti statunitensi e internazionali: 5081993; 5183048; 5257629; 5453575; 5601082; 5921931; 6036650; 6165128; 6200268; 6213950; 6381350; DE69031685.2; EP0386058; EP0473665; EP0611291; EP0707453; EP0871043; GB2233094; GB2246632; JP2905489; JP3188470; JP3194582. Altri brevetti statunitensi e internazionali sono in corso di registrazione.

Il presente prodotto è concesso in licenza al cliente per un utilizzo monouso. La risterilizzazione o il successivo riutilizzo è un impiego non autorizzato e quindi costituisce una violazione del brevetto.

Revolution è un marchio commerciale di Volcano Corporation depositato negli Stati Uniti e in altri paesi.

Volcano e il logo Volcano sono marchi commerciali di Volcano Corporation depositati negli Stati Uniti e in altri paesi.

EVENTUALI DOMANDE RELATIVE AL PRESENTE PRODOTTO DEVONO ESSERE INDIRIZZATE A:

Fabbricato da:

Volcano Corporation

2870 Kilgore Road

Rancho Cordova, CA 95670 USA

(800) 228-4728 (916) 638-8008 (916) 638-8112 fax

Rappresentante autorizzato per l'Europa:

Volcano Europe SA/NV Excelsiorlaan 41 B-1930 Zaventem Belgium +32.2.679.1076 +32.2.679.1079 fax

Sterilizzato con ETO

Ciascun dispositivo è MONOUSO

Leggere le istruzioni prima dell’uso

Conservare al fresco

Conservare all’asciutto

Per le istruzioni di utilizzo, visitare il sito

 

www.volcanocorp.com

805007-001/008

 

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Contents Revolution 45MHz Rotational Imaging Catheter Instructions for USE Product SpecificationsStorage and Handling Manufactured By Limited WarrantyAuthorized European Representative 45MHz Roterende Imagingkatheter Gebruiksaanwijzing Opslag EN Hantering ProductspecificatiesBeperkte Garantie Vervaardigd doorCatheter D’IMAGERIE Ivus Rotatoire DE 45 MHz Conservation ET Manipulation Mode D’EMPLOICaracteristiques Techniques DES Produits Fabriqué par Garantie LimiteeReprésentant agréé pour l’Europe 45MHz-ROTATIONSKATHETER ZUR Bildgebung Gebrauchsanleitung Inspektion vor dem GebrauchVorbereitung zur Anwendung Legen des Führungskatheters Produktspezifikationen Lagerung UND Handhabung Beschränkte Garantie Catetere Rotatorio PER Imaging a 45 MHz Conservazione E Manipolazione Istruzioni PER L’USOCaratteristiche Tecniche DEL Prodotto Fabbricato da Garanzia LimitataRappresentante autorizzato per lEuropa Cateter DE Imagen Rotacional DE 45MHz Instrucciones DE USO Almacenamiento Y Manipulación Especificaciones DEL ProductoGarantia Limitada Fabricado por