Well REF 89000 Almacenamiento Y Manipulación, Especificaciones DEL Producto, Garantia Limitada

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ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN:

Los productos deben almacenarse en un sitio seco a una temperatura que no supere los 54 grados centígrados (54 ÞC) en su caja original.

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO:

Modelo

Revolution

Número de catálogo

89000

Perfil de cruce en el transductor 3,2F

Guía máxima

0,36 mm (0,014")

Catéter guía mínimo

1,63 mm (6F)

Longitud útil

135 cm

 

 

Parámetro de salida acústica

Modo B

 

 

ISPTA.3 (mW/cm2)*

70.778

ISPPA.3 (W/cm2)*

95.533

Pr.3 (MPa)**

1.901

PD (μs)

0.048

PRF (Hz)

15360

Frecuencia central (MHz)

42.3

MI**

0.281

TI*

0.010

Incertidumbre

 

* +/- 29,1%

 

** +/- 14,6%

 

TI: Índice térmico definido como T I= W01x1fc 210

W01x1: Potencia de superficie acotada (mW)

fc: Frecuencia central (MHz)

MI: Índice mecánico definido como M I= Pr.3/(fc1/2)

ISPPA.3: Intensidad corregida, media de impulso de pico espacial (W/cm2)

ISPTA.3: Intensidad corregida, media temporal de pico espacial (mW/cm2)

Pr.3: Presión negativa máxima atenuada en el punto máximo de la integral de la intesidad del pulso atenuada (MPa)

W0: Potencia total (mW)

PD: Duración del pulso ( μs)

PRF: Frecuencia de repetición de pulsos (Hz)

GARANTIA LIMITADA:

Sujeto a las condiciones y limitaciones de responsabilidad aquí contenidas, Volcano Corporation (“VOLCANO”) garantiza que el catéter Revolution (el “Catéter”), tal como se suministra, se ajusta a las especificaciones actuales de VOLCANO, por un periodo de un año a partir de la fecha de entrega. LA RESPONSABILIDAD DE VOLCANO CON RESPECTO AL CATÉTER O SU FUNCIONAMIENTO EN VIRTUD DE CUALQUIER GARANTÍA, NEGLIGENCIA, ESTRICTA RESPONSABILIDAD U OTRA TEORÍA JURÍDICA SE LIMITARÁ EXCLUSIVAMENTE A LA SUSTITUCIÓN DEL CATÉTER O, SI LA SUSTITUCIÓN NO ES UNA SOLUCIÓN ADECUADA O, A JUICIO DE VOLCANO, NO RESULTA VIABLE, A LA DEVOLUCIÓN DEL IMPORTE ABONADO POR EL CATÉTER. EXCEPTUANDO LO ANTERIOR, EL CATÉTER SE PROPORCIONA “TAL CUAL”, SIN GARANTÍA DE NINGUNA CLASE, EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUIDAS ENTRE OTRAS, GARANTÍAS DE IDONEIDAD, COMERCIABILIDAD O ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO DETERMINADO. ASIMISMO, VOLCANO NO GARANTIZA NI REALIZA DECLARACIÓN ALGUNA SOBRE EL USO O LOS RESULTADOS DEL USO DEL CATÉTER O DE LOS MATERIALES IMPRE-SOS EN TÉRMINOS DE CORRECCIÓN, EXACTITUD, FIABILIDAD O DE OTRA NATURALEZA. El usuario entiende que VOLCANO no es responsable y no contrae obligación alguna respecto a los artículos o servicios prestados por personas que no pertenezcan a VOLCANO. VOLCANO no se responsabilizará de retrasos o fallos ajenos a su control razonable. Además, esta garantía carecerá de validez si:

1.El catéter se utiliza de modo distinto al especificado por VOLCANO en las Instrucciones de uso suministradas con el mismo.

2.El catéter se utiliza de manera no conforme a las especificaciones de compra o a las especificaciones indicadas en las Instrucciones de uso.

3.El catéter se vuelve a utilizar o esterilizar.

4.Repara, altera o modifica el catéter alguien no perteneciente a VOLCANO o sin la autorización de ésta.

Si necesita hacer una reclamación al amparo de esta garantía, solicite instrucciones en VOLCANO así como un número de autorización de devolución de producto si desea devolver el catéter. El equipo no se aceptará a efectos de garantía a menos que VOLCANO haya autorizado la devolución.

Este producto y la utilización del mismo pueden estar protegidos por una o más de las siguientes patentes internacionales y de EE.UU.: 5081993; 5183048; 5257629; 5453575; 5601082; 5921931; 6036650; 6165128; 6200268; 6213950; 6381350; DE69031685.2; EP0386058; EP0473665; EP0611291; EP0707453; EP0871043; GB2233094; GB2246632; JP2905489; JP3188470; JP3194582. Están pendientes otras patentes estadounidenses e internacionales.

Este producto tiene licencia para un solo uso por parte del cliente. La reesterili-zación o reutilización posterior suponen un uso no autorizado y, por lo tanto, constituye infracción de la patente.

Revolution es una marca comercial de Volcano Corporation, y está registrada en los Estados Unidos y otros países.

Volcano y el logotipo de Volcano son marcas comerciales de Volcano Corporation, y están registradas en los Estados Unidos y otros países.

CUALQUIER PREGUNTA RELACIONADA CON ESTE PRODUCTO DEBE DIRIGIRSE A:

Fabricado por:

Volcano Corporation

2870 Kilgore Road

Rancho Cordova, CA 95670 USA

(800) 228-4728 (916) 638-8008 (916) 638-8112 fax

Representante europeo autorizado:

Volcano Europe SA/NV Excelsiorlaan 41 B-1930 Zaventem Belgium +32.2.679.1076 +32.2.679.1079 fax

Esterilizado con óxido de etileno

Cada producto es para un solo uso

Lea las instrucciones antes de usarlo

Mantener en un sitio fresco

Mantener en un sitio seco

Instrucciones de uso, visite

 

www.volcanocorp.com

805007-001/008

 

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Contents Revolution 45MHz Rotational Imaging Catheter Instructions for USE Product SpecificationsStorage and Handling Manufactured By Limited WarrantyAuthorized European Representative 45MHz Roterende Imagingkatheter Gebruiksaanwijzing Vervaardigd door Opslag EN HanteringProductspecificaties Beperkte GarantieCatheter D’IMAGERIE Ivus Rotatoire DE 45 MHz Conservation ET Manipulation Mode D’EMPLOICaracteristiques Techniques DES Produits Fabriqué par Garantie LimiteeReprésentant agréé pour l’Europe 45MHz-ROTATIONSKATHETER ZUR Bildgebung Legen des Führungskatheters GebrauchsanleitungInspektion vor dem Gebrauch Vorbereitung zur AnwendungProduktspezifikationen Lagerung UND HandhabungBeschränkte Garantie Catetere Rotatorio PER Imaging a 45 MHz Conservazione E Manipolazione Istruzioni PER L’USOCaratteristiche Tecniche DEL Prodotto Fabbricato da Garanzia Limitata Rappresentante autorizzato per lEuropa Cateter DE Imagen Rotacional DE 45MHz Instrucciones DE USO Fabricado por Almacenamiento Y ManipulaciónEspecificaciones DEL Producto Garantia Limitada