Well REF 89000 manual Garantie Limitee, Fabriqué par, Représentant agréé pour l’Europe

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Diamètre maximal du guide

0,36 mm (0,014“)

Cathéter-guide minimum

1,63 mm (6F)

Longueur utile

135 cm

 

 

Paramètres de sortie acoustique

Mode B

 

 

ISPTA.3 (mW/cm2)*

70.778

ISPPA.3 (W/cm2)*

95.533

Pr.3 (MPa) **

1.901

 

 

PD ( μs)

0.048

 

 

PRF (Hz)

15360

Fréq. centrale (MHz)

42.3

MI**

0.281

TI*

0.010

 

 

Incertitude

*+/- 29,1%

**+/- 14,6%

TI : indice thermique défini par TI = W01x1fc 210

W01x1 : sortie carré bornée (mW)

fc : fréquence centrale (MHz)

MI : indice mécanique défini par MI= Pr.3/(fc 1/2)

ISPPA.3 : intensité réduite, moyenne d’impulsion de crête spatiale (W/cm2)

ISPTA.3 : intensité réduite, moyenne temporelle de crête spatiale (mW/cm2)

Pr.3 : pression négative de crête réduite à un point de l’intrégrale d’intensité d’impulsion réduite maximum (MPa)

W0 : puissance totale (mW)

PD : durée d’impulsion (μs)

PRF : fréquence de répétition d’impulsion (Hz)

GARANTIE LIMITEE :

Dans le cadre des conditions et des limitations de responsabilités stipulées aux présentes, Volcano Corporation (« VOLCANO ») garantit pendant une période d’un an à partir de la date de livraison que le cathéter Revolution (le

«Cathéter ») ainsi livré doit répondre aux spécifications matérielles de VOLCANO alors en vigueur pour ledit Cathéter au moment de la réception.

TOUTE RESPONSABILITÉ DE VOLCANO QUANT AU CATHÉTER OU AU FONCTIONNEMENT DE CELUI-CI EN VERTU DE TOUTE GARAN-TIE, NÉGLIGENCE, RESPONSABILITÉ ABSOLUE OU AUTRE THÉORIE SERA EXCLUSIVEMENT LIMITÉE AU REMPLACEMENT DU CATHÉTER OU, SI LE REMPLACEMENT EST INADÉQUAT EN TANT QUE RECOURS OU PAS PRATIQUE DU POINT DE VUE DE VOLCANO, AU REMBOURSE-MENT DES FRAIS D’ACHAT DU CATHÉTER. À L’EXCEPTION DES CLAUSES CI-DESSUS, LE CATHÉTER EST FOURNI

«TEL QUEL » SANS GARANTIE D’AUCUNE SORTE, NI EXPRESSE NI TACITE, Y COMPRIS NOTAMMENT LA GARANTIE DE CONVENANCE, DE QUALITÉ MAR-CHANDE ET D’ADAPTATION À UN BUT PARTICULIER D’ABSENCE DE CONTREFAÇON. DE PLUS, VOLCANO N’ÉMET AUCUNE GARANTIE OU OBSERVATION RELATIVE À L’UTILISATION OU AUX RÉSULTATS APRÈS L’UTILISATION DU CATHÉTER OU DES DOCUMENTS ÉCRITS EN MATIÈRE DE PRÉCISION, D’EXACTITUDE, DE FIABILITÉ OU AUTRE. Les titulaires de licences reconnaissent que VOLCANO n’est pas responsable et ne pourra être tenue comme telle pour aucun article ni service fourni par une autre personne ne faisant pas partie du personnel de VOLCANO. VOLCANO décline toute responsabilité en cas de retard ou de défaillance dus à des événements qu’elle ne peut raisonnablement pas contrôler. En outre, cette garantie ne s’applique pas dans les cas suivants :

1.Le Cathéter n’est pas utilisé conformément à la description fournie par VOLCANO dans le mode d’emploi qui l’accompagne.

2.Le Cathéter est utilisé de manière non conforme aux spécifications d’achat ou aux caractéristiques techniques présentées dans le mode d’emploi.

3.Le Cathéter est réutilisé ou restérilisé.

4.Le Cathéter a été réparé, transformé ou modifié par une personne ne faisant pas partie du personnel agréé par VOLCANO, ou sans l’autorisation de VOLCANO.

Pour toute réclamation aux termes de cette garantie, contacter VOLCANO afin d’obtenir des instructions et un numéro d’autorisation de renvoi de matériel si le renvoi du Cathéter est nécessaire. L’équipement ne sera pas accepté dans le cadre de cette garantie si aucune autorisation de renvoi n’a été émise par VOLCANO.

Ce produit et son utilisation sont couverts par l’un ou plusieurs des brevets américains et internationaux suivants : 5081993; 5183048; 5257629; 5453575; 5601082; 5921931; 6036650; 6165128; 6200268; 6213950; 6381350; DE69031685.2; EP0386058; EP0473665; EP0611291; EP0707453; EP0871043; GB2233094; GB2246632; JP2905489; JP3188470; JP3194582. Autres brevets américains et inter-nationaux en instance.

Ce produit est octroyé à l’utilisateur comme produit à usage unique. Toute nouvelle stérilisation ou réutilisation ultérieure représenteraient des utilisations non agréées et constitueraient des violations de brevets.

Revolution est une marque de Volcano Corporation qui est inscrite au registre du commerce aux États-Unis et dans d'autres pays.

Volcano et le logo de Volcano sont des marques de Volcano Corporation qui sont inscrites au registre du commerce aux États-Unis et dans d'autres pays.

POUR TOUTE AUTRE QUESTION RELATIVE À CE PRODUIT, CONTACTER :

Fabriqué par :

Volcano Corporation

2870 Kilgore Road

Rancho Cordova, CA 95670 USA

(800) 228-4728 (916) 638-8008 (916) 638-8112 fax

Représentant agréé pour l’Europe :

Volcano Europe SA/NV Excelsiorlaan 41 B-1930 Zaventem Belgium +32.2.679.1076 +32.2.679.1079 fax

805007-001/008

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Contents Revolution 45MHz Rotational Imaging Catheter Instructions for USE Product SpecificationsStorage and Handling Manufactured By Limited WarrantyAuthorized European Representative 45MHz Roterende Imagingkatheter Gebruiksaanwijzing Beperkte Garantie Opslag EN Hantering Productspecificaties Vervaardigd doorCatheter D’IMAGERIE Ivus Rotatoire DE 45 MHz Conservation ET Manipulation Mode D’EMPLOICaracteristiques Techniques DES Produits Fabriqué par Garantie LimiteeReprésentant agréé pour l’Europe 45MHz-ROTATIONSKATHETER ZUR Bildgebung Vorbereitung zur Anwendung GebrauchsanleitungInspektion vor dem Gebrauch Legen des FührungskathetersProduktspezifikationen Lagerung UND HandhabungBeschränkte Garantie Catetere Rotatorio PER Imaging a 45 MHz Conservazione E Manipolazione Istruzioni PER L’USOCaratteristiche Tecniche DEL Prodotto Fabbricato da Garanzia LimitataRappresentante autorizzato per lEuropa Cateter DE Imagen Rotacional DE 45MHz Instrucciones DE USO Garantia Limitada Almacenamiento Y ManipulaciónEspecificaciones DEL Producto Fabricado por