Well REF 89000 Opslag EN Hantering, Productspecificaties, Beperkte Garantie, Vervaardigd door

OPSLAG EN HANTERING:

De producten moeten op een droge plaats worden bewaard waarbij de temperatuur in de oorspronkelijke kartonnen verpakking niet boven 54 graden Celsius (54 ºC) uit mag komen.

PRODUCTSPECIFICATIES:
Model	Revolution
Catalogusnummer	89000
Diameter ter hoogte van transducer	3,2 F
Maximale diameter voerdraad	0,36 mm (0,014")
Minimale diameter geleidekatheter	1,63 mm (6 F)
Bruikbare lengte	135cm
Akoestische uitgangsparameter	B-modus
ISPTA.3 (mW/cm2)*	70.778
ISPPA.3 (W/cm2)*	95.533
Pr.3 (MPa) **	1.901
PD (μs)	0.048
PRF (Hz)	15360
Centrale Freq (MHz)	42.3
MI**	0.281
TI*	0.010
Onzekerheid

* +/- 29,1% ** +/- 14,6%

TI: Thermische Index gedefinieerd als TI = W01x1fc 210

W01x1: Vermogen per vierkante centimeter van transducer (mW)

fc: Centrale frequentie (MHz)

MI: Mechanische Index gedefinieerd als MI= Pr.3/(fc1/2)

ISPPA.3: Maximale intensiteit in de bundel, gemiddeld over de pulsduur

(voor pulsen met niet constante amplitude) (W/cm2)

ISPTA.3: Maximale intensiteit in de bundel, gemiddeld over de pulsduur (voor pulsen met niet constante amplitude) (mW/cm2)

Pr.3: Verlaagde negatieve piekdruk op locatie van de max. verlaagde pulsintensiteitsintegraal (MPa)

W0: Totaal vermogen (mW)

PD: Pulsduur (μs)

PRF: Pulsherhalingsfrequentie (Hz)

BEPERKTE GARANTIE:

Met inachtneming van de hierin opgenomen voorwaarden en beperkingen van aansprakelijkheid garandeert Volcano Corporation (“VOLCANO”) dat de Revolution-katheter (de “katheter”) zoals deze wordt geleverd, bij de levering wat betreft het materiaal voldoet aan de huidige katheterspecificaties van VOLCANO, voor de duur van één jaar vanaf de leverdatum. ELKE AANSPRAKELIJKHEID VAN VOLCANO TEN AANZIEN VAN DE KATHETER OF DE PRESTATIES ERVAN, ONDER ENIGE GARANTIE, NALATIGHEID, STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID OF ANDERE THEORIE BEPERKT ZICH EXCLUSIEF TOT VERVANGING VAN DE KATHETER. INDIEN VERVANGING NIET VOLSTAAT ALS OPLOSSING OF WANNEER VOLCANO VERVANGING NIET PRAKTISCH ACHT, WORDEN DE AANKOOPKOSTEN VAN DE KATHETER TERUGBETAALD. AFGEZIEN VAN HET VOORGAANDE, WORDT DE KATHETER GELEVERD “VOOR ONGEWIJZIGD GEBRUIK” ZONDER ENIGE GARANTIE, UITDRUKKELIJK

OF IMPLICIET, INCLUSIEF ZONDER BEPERKING,

GESCHIKTHEID-GARANTIES, VERHANDELBAARHEID EN GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL VAN NIET-SCHENDING. VERDER BIEDT VOLCANO GEEN GARANTIE, WAARBORG OF ONDERSTEUNING MET BETREKKING TOT HET GEBRUIK OF DE RESULTATEN DOOR HET GEBRUIK VAN DE KATHETER OF DE GESCHREVEN MATERIALEN BETREFFENDE DE CORRECTHEID, NAUWKEURIGHEID, BETROUWBAARHEID OF ANDERS-ZINS. De licentiehouder accepteert dat VOLCANO niet verantwoordelijk is voor en geen aansprakelijkheid aanvaardt voor enig onderdeel of service die door anderen dan VOLCANO worden geleverd. VOLCANO is niet aansprakelijk

voor vertragingen of storingen die in redelijke zin buiten de invloedsfeer van VOLCANO liggen. Bovendien is deze garantie niet van toepassing, indien:

1.de katheter op een andere manier wordt gebruikt dan door VOLCANO in de gebruiksaanwijzing van de katheter wordt beschreven;

2.de katheter op een wijze wordt gebruikt die niet overeenstemt met de aankoopspecificaties of specificaties in de gebruiksaanwijzing;

3.de katheter opnieuw wordt gebruikt of gesteriliseerd;

4.de katheter niet door bevoegd personeel van VOLCANO of zonder toestemming van VOLCANO wordt gerepareerd of op een of andere manier wordt gewijzigd of aangepast.

Wanneer garantieclaims onafwendbaar zijn, neemt u contact op met VOLCANO voor aanwijzingen en de aanvraag van een retourneringsautorisatienummer voor de katheter. Apparatuur wordt niet voor garantieprocedures geaccepteerd, tenzij de retourzending vooraf door VOLCANO is geautoriseerd.

Dit product en het gebruik ervan wordt mogelijk beschreven in één of meer van de volgende Amerikaanse en internationale patenten: 5081993; 5183048; 5257629; 5453575; 5601082; 5921931; 6036650; 6165128; 6200268; 6213950; 6381350; DE69031685.2; EP0386058; EP0473665; EP0611291; EP0707453; EP0871043; GB2233094; GB2246632; JP2905489; JP3188470; JP3194582. Andere Amerikaanse of internationale patenten zijn aangevraagd.

De klantlicentie beperkt zich tot eenmalig gebruik van het product. Elke keer dat het apparaat opnieuw wordt gesteriliseerd of gebruikt, is er sprake van ongeoorloofd gebruik en vormt derhalve een inbreuk op het patent.

Revolution is een handelsmerk van de Volcano Corporation in de Verenigde Staten en andere landen.

Volcano en het Volcano-logo zijn handelsmerken van Volcano Corporation en zijn gedeponeerd in de Verenigde Staten en andere landen.

VRAGEN OVER DIT PRODUCT DIENEN TE WORDEN GERICHT AAN:

Vervaardigd door:

Volcano Corporation

2870 Kilgore Road

Rancho Cordova, CA 95670 USA

(800) 228-4728 (916) 638-8008 (916) 638-8112 fax

Geautoriseerde vertegenwoordiger in Europa:

Volcano Europe SA/NV Excelsiorlaan 41 B-1930 Zaventem Belgium +32.2.679.1076 +32.2.679.1079 fax

Gesteriliseerd met EtO

Elk instrument is uitsluitend bestemd voor één (1) gebruik

Lees vóór gebruik de gebruiksaanwijzing

Koel bewaren

Droog bewaren

Gebruiksaanwijzing
zie www.volcanocorp.com	805007-001/008

6