concentration (faible ou élevé) d'homocystéine.

Valeurs attendues

Les taux d'homocystéine peuvent varier avec l'âge, le sexe, le lieu géographique et les facteurs génétiques, aussi il est important pour les laboratoires d'établir leurs propres valeurs de référence en fonction de la population locale. La littérature suggère un domaine de référence de 5 – 15 µmol/l pour les hommes et femmes adultes,11 mais fait également remarquer que les hommes ont tendance à avoir des taux plus élevés que les femmes et que les femmes ménopausées ont tendance à avoir des taux plus élevés que les femmes non ménopausées.12

Cent vingt échantillons provenant d'hommes et de femmes adultes apparemment en bonne santé

(âgés de 22 à 66 ans) ont été analysés avec le test IMMULITE 2000 Homocystéine. Les échantillons ont été prélevés sur tubes héparinés et conservés dans la glace avant la séparation du plasma et des cellules. La valeur médiane était 7,7 µmol/l, avec un domaine centré à 95% de

5,0 – 12 µmol/l.

Utiliser ces valeurs à titre indicatif uniquement. Chaque laboratoire devrait établir ses propres valeurs de référence.

Limites

Les échantillons provenant de patients suivant une thérapie médicamenteuse comprenant du S-adenosyl-méthionine peuvent donner des résultats d'homocystéine faussement élevés.

Bien que l'analyse de composés apparentés à la carbamazépine, à la phénytoïne, à la 6-azauridine et à l'anthoptérine n'indique pas de réaction croisée, les échantillons prélevés sur des patients traités avec l'un de ces médicaments ainsi qu'avec du méthotrexate, de l'oxyde nitreux ou tout autre anti-convulsivant, doivent être interprétés avec précaution, ces substances montrant des interférences avec certains tests de l'homocystéine

Les anticorps hétérophiles du sérum humain peuvent réagir avec les

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immunoglobulines faisant partie des composants du coffret et interférer avec les immunodosages in vitro. [Voir Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-33.] Les échantillons provenant de patients fréquemment exposés aux animaux ou aux produits sériques d'origine animale peuvent présenter ce type d'interférence pouvant potentiellement donner un résultat anormal. Ces réactifs ont été mis au point afin de minimiser le risque d'interférence, cependant des interactions potentielles entre des sérums rares et les composants du test peuvent se produire. Dans un but diagnostique, les résultats obtenus avec ce dosage doivent toujours être utilisés en association avec un examen clinique, l'histoire médicale du patient et d'autres résultats.

Performances du test

Consulter les tableaux et graphiques pour obtenir les données représentatives des performances du test. Les résultats sont donnés en µmol/l. (En l'absence de précision supplémentaire, tous les résultats ont été obtenus sur des échantillons de plasma hépariné).

Domaine de mesure: 2 à 50 µmol/l.

Le dosage peut être retracé à un standard interne, manufacturé à l’aide de matériaux et procédures de mensuration qualifiées.

Sensibilité analytique: 0,5 µmol/l

Précision: Les échantillons ont été dosés en quadruplet pendant plusieurs jours, soit un total de 20 séries et de 80 résultats.

(Voir le tableau "Precision".)

Linéarité : les échantillons ont été testés avec des taux de dilution variés (Voir le tableau “ Linearity ”.)

Récupération: les échantillons testés ont été chargés dans un rapport de 1 à 19 avec trois solutions d'homocystéine (125, 250 et 500 µmol/l). (Voir le tableau

“ Recovery ”.)

Spécificité: L'anticorps est hautement spécifique de l'homocystéine. (Voir le tableau "Specificity".)

Bilirubine: La présence de bilirubine conjuguée et non conjuguée ne présente aucun effet sur les résultats ni sur la

IMMULITE 2000 Homocysteine (PIL2KHO-14, 2007-11-20)