efeito do tempo e temperatura de conservação para heparina, EDTA e soro (Ver gráficos 1-3).

Método de Comparação 1: O ensaio foi comparado com um imunoensaio enzimático disponivel comercialmente (Kit A) em 168 amostras de plasma (Gama de concentração: apróximadamente 4 a 43 µmol/L. Ver gráfico “Method Comparison 1”.) Regressão linear:

(IML 2000) = 1,0 (Kit A) + 0,24 µmol/L r = 0,966

Médias:

12,9 µmol/L (IMMULITE 2000)

12,7 µmol/L (Kit A)

Método de Comparação 2: O ensaio foi também comparado com um método de HPLC usado num laboratório de referência nos Estados Unidos em 95 amostras de plasma heparinizado (Gama de concentração: apróximadamente 4 a 44 µmol/L. Ver gráfico “Method Comparison 2”.) Regressão linear:

(IML 2000) = 0,97 (HPLC) + 0,71 µmol/L r = 0,974

Médias:

13,4 µmol/L (IMMULITE 2000)

13,2 µmol/L (HPLC)

Metodo de Comparação 3: O ensaio foi comparado com outro imunoensaio disponivel comercialmente (Kit B) em 113 amostras de plasma (Gama de concentração: apróximadamente 4 a

23 µmol/L. Ver gráfico “Method Comparison 3”.) Regressão linear:

(IML 2000) = 0,90 (Kit B) - 0,02 µmol/L r = 0,925

Médias:

8,7 µmol/L (IMMULITE 2000)

9,6 µmol/L (Kit B)

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IMMULITE 2000 Homocysteine (PIL2KHO-14, 2007-11-20)