ResMed Ultra Mirage Option 2 Désinfection thermique, Normes européennes, Exigences régionales

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Utilisation clinique uniquement

Remarque : si vous utilisez les détergents et désinfectants mentionnés ci-dessus, vous devez respecter les combinaisons suivantes :

Détergent Aniosyme DDI avec Anioxyde 1000 comme désinfectant.

OU

Détergent Alconox avec CIDEX OPA ou CIDEX Plus comme désinfectant.

Option 2 : Désinfection thermique

Pré-désinfection

1Démontez le masque.

2Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute à l’aide d’une brosse à poils doux en les laissant immergés dans un détergent (p. ex. NeodisherMedizyme ou Alconox). Insistez au niveau des fentes et des cavités.

3Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de l’eau bouillante, puis laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.

ResMed a testé les détergents Neodisher Medizyme (dilué à 2 % pendant 30 minutes) et Alconox (dilué à 1 %).

Désinfection

Faites tremper les composants du masque pouvant être désinfectés dans un appareil homologué de désinfection à l’eau chaude suivant l’une des combinaisons température/durée suivantes.

Normes européennes

Suivant la norme prEN ISO 15883-1, le masque a été testé selon les combinaisons température/durée indiquées ci-dessous :

100 minutes à 70°C

30 minutes à 75°C

10 minutes à 80°C

1 minute à 90°C.

Exigences régionales

En raison d’exigences régionales spécifiques, le masque a également été testé pour la désinfection selon la combinaison température/durée suivante :

10 minutes à 93°C.

Les essais réalisés par ResMed ont montré que les composants du masque peuvent résister à 15 cycles de désinfection thermique selon les combinaisons température/durée indiquées ci-dessus. L’appareil utilisé pour les essais était l’appareil de désinfection à l’eau chaude LTH 1828-24 Branson.

Français

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Contents ResMed Masks English Pre-disinfection Option 1 Chemical DisinfectionDisinfection European Standards Option 2 Thermal DisinfectionRegional Requirements Option 3 Sterrad Sterilization System Inspection after Disinfection/SterilizationParts not Validated for Multipatient Use Pre-sterilizationClinical Use Only Clinical Use Only Warnungen UND Vorsichtsmassnahmen DeutschVordesinfektion Option 1 Chemische DesinfektionDesinfektion Europäische Normen Option 2 Thermale DesinfektionRegionale Anforderungen Option 3 Sterrad Sterilisationssystem Inspektion nach der Desinfektion/SterilisationVorsterilisation SterilisationMirage Full Face Maske NV ohne Luftauslassöffnungen Serie Nur zur klinischen Behandlung Avertissements ET Precautions FrançaisPré-désinfection Option 1 Désinfection chimiqueDésinfection Normes européennes Option 2 Désinfection thermiqueExigences régionales Option 3 Système de stérilisation Sterrad Inspection après la désinfection/stérilisationPré-stérilisation StérilisationEnsemble tuyau à air court Utilisation clinique uniquement Avvertenze E Precauzioni ItalianoPre-disinfezione Opzione 1 Disinfezione chimicaDisinfezione Standard europei Opzione 2 Disinfezione termicaRequisiti regionali Opzione 3 Sistema di sterilizzazione Sterrad Ispezione dopo la disinfezione/sterilizzazioneParti non approvate per l’uso multipaziente Pre-sterilizzazioneNessuna Solo per uso clinico Advertencias Y Precauciones EspañolPrevio a la desinfección Opción 1 desinfección químicaDesinfección Normas europeas Opción 2 desinfección térmicaRequisitos regionales Opción 3 Sistema de esterilización Sterrad Inspección posterior a la desinfección o esterilizaciónPiezas no validadas para el uso entre pacientes Previo a la esterilizaciónSistema de Almohadillas Nasales Mirage Swift Solamente para uso clínico Avisos E Precauções PortuguêsLimpeza antes da desinfecção Opção 1 Desinfecção QuímicaDesinfecção Normas Europeias Opção 2 Desinfecção TérmicaRequisitos Regionais Opção 3 Sistema de Esterilização Sterrad Inspecção após desinfecção/esterilizaçãoLimpeza antes da esterilização EsterilizaçãoApenas para uso clínico Apenas para uso clínico Waarschuwingen EN Opmerkingen NederlandsVoorafgaand aan de desinfectie Optie 1 Chemische desinfectieDesinfectie Optie 2 Thermische desinfectie Voorafgaand aan desinfectieEuropese Normen Regionale vereistenOptie 3 Sterrad Sterilisatiesysteem Inspectie na desinfectie/sterilisatieVoorafgaand aan sterilisatie SterilisatieAlleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie Alleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie