ResMed Ultra Mirage Option 2 Désinfection thermique, Normes européennes, Exigences régionales

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Utilisation clinique uniquement

Remarque : si vous utilisez les détergents et désinfectants mentionnés ci-dessus, vous devez respecter les combinaisons suivantes :

•Détergent Aniosyme DDI avec Anioxyde 1000 comme désinfectant.

OU

•Détergent Alconox avec CIDEX OPA ou CIDEX Plus comme désinfectant.

Option 2 : Désinfection thermique

Pré-désinfection

1Démontez le masque.

2Nettoyez les composants individuels du masque pendant une minute à l’aide d’une brosse à poils doux en les laissant immergés dans un détergent (p. ex. Neodisher™ Medizyme ou Alconox). Insistez au niveau des fentes et des cavités.

3Rincez les composants deux fois en les agitant vigoureusement dans de l’eau bouillante, puis laissez-les sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.

ResMed a testé les détergents Neodisher Medizyme (dilué à 2 % pendant 30 minutes) et Alconox (dilué à 1 %).

Désinfection

Faites tremper les composants du masque pouvant être désinfectés dans un appareil homologué de désinfection à l’eau chaude suivant l’une des combinaisons température/durée suivantes.

Normes européennes

Suivant la norme prEN ISO 15883-1, le masque a été testé selon les combinaisons température/durée indiquées ci-dessous :

•100 minutes à 70°C

•30 minutes à 75°C

•10 minutes à 80°C

•1 minute à 90°C.

Exigences régionales

En raison d’exigences régionales spécifiques, le masque a également été testé pour la désinfection selon la combinaison température/durée suivante :

•10 minutes à 93°C.

Les essais réalisés par ResMed ont montré que les composants du masque peuvent résister à 15 cycles de désinfection thermique selon les combinaisons température/durée indiquées ci-dessus. L’appareil utilisé pour les essais était l’appareil de désinfection à l’eau chaude LTH 1828-24 Branson™.

Français

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Contents ResMed Masks English Pre-disinfection Option 1 Chemical DisinfectionDisinfection European Standards Option 2 Thermal DisinfectionRegional Requirements Option 3 Sterrad Sterilization System Inspection after Disinfection/SterilizationParts not Validated for Multipatient Use Pre-sterilizationClinical Use Only Clinical Use Only Warnungen UND Vorsichtsmassnahmen DeutschVordesinfektion Option 1 Chemische DesinfektionDesinfektion Europäische Normen Option 2 Thermale DesinfektionRegionale Anforderungen Option 3 Sterrad Sterilisationssystem Inspektion nach der Desinfektion/SterilisationVorsterilisation SterilisationMirage Full Face Maske NV ohne Luftauslassöffnungen Serie Nur zur klinischen Behandlung Avertissements ET Precautions FrançaisPré-désinfection Option 1 Désinfection chimiqueDésinfection Normes européennes Option 2 Désinfection thermiqueExigences régionales Option 3 Système de stérilisation Sterrad Inspection après la désinfection/stérilisationPré-stérilisation StérilisationEnsemble tuyau à air court Utilisation clinique uniquement Avvertenze E Precauzioni ItalianoPre-disinfezione Opzione 1 Disinfezione chimicaDisinfezione Standard europei Opzione 2 Disinfezione termicaRequisiti regionali Opzione 3 Sistema di sterilizzazione Sterrad Ispezione dopo la disinfezione/sterilizzazioneParti non approvate per l’uso multipaziente Pre-sterilizzazioneNessuna Solo per uso clinico Advertencias Y Precauciones EspañolPrevio a la desinfección Opción 1 desinfección químicaDesinfección Normas europeas Opción 2 desinfección térmicaRequisitos regionales Opción 3 Sistema de esterilización Sterrad Inspección posterior a la desinfección o esterilizaciónPiezas no validadas para el uso entre pacientes Previo a la esterilizaciónSistema de Almohadillas Nasales Mirage Swift Solamente para uso clínico Avisos E Precauções PortuguêsLimpeza antes da desinfecção Opção 1 Desinfecção QuímicaDesinfecção Normas Europeias Opção 2 Desinfecção TérmicaRequisitos Regionais Opção 3 Sistema de Esterilização Sterrad Inspecção após desinfecção/esterilizaçãoLimpeza antes da esterilização EsterilizaçãoApenas para uso clínico Apenas para uso clínico Waarschuwingen EN Opmerkingen NederlandsVoorafgaand aan de desinfectie Optie 1 Chemische desinfectieDesinfectie Optie 2 Thermische desinfectie Voorafgaand aan desinfectieEuropese Normen Regionale vereistenOptie 3 Sterrad Sterilisatiesysteem Inspectie na desinfectie/sterilisatieVoorafgaand aan sterilisatie SterilisatieAlleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie Alleen voor gebruik in de ziekenhuissituatie