Philips M1191ANL, M1194AN, M1195AN Спецификации, Точност на сензора, Валидност на измерванията

Спецификации

Точност на сензора

Серия А сензори: Спецификациите за точността на SpO2 сензорите от Серия A и пулсовата честота ще намерите в Инструкциите за употреба на вашия Philips/ Agilent/HP инструмент.

Серия В сензори: Спецификациите за точността на SpO2 сензорите M1191B и M1191BL и пулсовата им честота са същите като упоменатите за M1191A и M1191AL сензори в Инструкциите за употреба на вашия Philips/Agilent/HP инструмент.

Специална серия А сензори (Серия AN): Точността (функционалната сатурация) на SpO2 сензори от Специалната серия А, използвани в комбинация с M1020B или M3001A, опция A02, определена като средноквадратично отклонение между измерените и референтните стойности, в диапазона 70 до 100% е: 2% за M1191ANL

иM1192AN; 3% за M1193AN, M1194AN и M1195AN.

Приложение в неонатална възраст Определените точни стойности за приложение в неонатална възраст са завишени с 1% като отговор на повлияването на оксиметричните стойности от феталния хемоглобин в кръвта на новороденото, както е отбелязано в литературата.

Параметри на дължината на вълната на светлинните диоди Дължината на вълната на светлинните диоди, използвани в тези сензори, е между

600 nm и 1000 nm с оптична мощност под 15 mW. Данните за дължината на вълната могат да бъдат от полза на лекарите, извършващи фотодинамична терапия.

Валидност на измерванията

Точността на SpO2 сензорите е проверена в клинични проучвания с хора спрямо референтна проба от артериална кръв, измерена с СО оксиметър. В контролирано проучване на сатурацията са изследвани здрави възрастни доброволци със стойности на сатурацията между 70% и 100% SaO2. Характеристиките за населението в това проучване са:

•Около 50% жени и 50% мъже на възраст между 18 и 45 години

•Цвят на кожата: от светъл до тъмен

Тъй като измерените от пулсовия оксиметър стойности са статистически разпределени, се очаква, че само около 2/3 от тях ще попаднат в + стойността на средноквадратичното отклонение, измерена с CO оксиметър. Функционални тестери, като SpO2 симулатор, не могат да бъдат използвани за оценка на точността на пулс-оксиметричните сензори.

162