Philips M1191A, M1194A manual Specifikationer, Givarnas noggrannhet, Våglängdsområde för lysdioder

Specifikationer

Givarnas noggrannhet

A-seriens givare: Noggrannheten hos SpO2- och pulsfrekvensmätningar med A- seriens givare specificeras i bruksanvisningen till Philips/Agilent/HP-instrumentet.

B-seriens givare: SpO2- och pulsfrekvensmätningar med givarna M1191B och M1191BL har samma noggrannhet som givarna M1191A och M1191AL, specificerat i bruksanvisningen till Philips/Agilent/HP-instrumentet.

Specialutgåva av A-seriens givare (AN-serien):SpO2-mätningarnas noggrannhet (funktionell mättnad) med givarna i A-seriens specialutgåva, när de kombineras med M1020B eller M3001A tillval A02, är RMS-skillnaden(root-mean-square) mellan uppmätta värden och referensvärden, i området 70 till 100 %: 2 % för M1191ANL och M1192AN, 3 % för M1193AN, M1194AN och M1195AN.

Neonataltillämpningar: De angivna värdena för noggrannhet i neonataltillämpningar är redan ökade med 1 % för att motsvara den effekt som fosterhemoglobin i den nyföddes blod har på oximetrimätningarna.

Våglängdsområde för lysdioder

Våglängdsområdena för lysdioderna i givarna ligger inom 600-1 000 nm, med en optisk uteffekt på mindre än 15 mW. Kliniker som arbetar med fotodynamisk terapi bör informeras om detta våglängdsområde.

Validering av mätningar

Noggrannheten hos SpO2-värdet har validerats i studier på människa vid jämförelse med värden uppmätta med en CO-oximeter på referensprover med arteriellt blod. I en kontrollerad desaturationsstudie har friska vuxna studerats, med saturations- nivåer mellan 70 % och 100 % SaO2. Populationens karakteristik i dessa studier:

•Ungefär hälften kvinnor och hälften män från 18 till 45 år

•Hudfärg: från ljus till svart

Eftersom pulsoximetrimätningar har en statistisk distribution, kan bara 2/3 av alla pulsoximetrimätningar förväntas falla inom + Arms-värdet, uppmätt av en CO- oximeter. Funktionstestare, exempelvis en SpO2 -simulator, kan inte användas för bedömning av noggrannheten hos pulsoximetrigivare.

81