Philips M1194AN, M1195AN, M1191BL, M1191A Προδιαγραφές, Ακρίβεια του Αισθητήρα, Επικύρωση Μέτρησης

Προδιαγραφές

Ακρίβεια του Αισθητήρα

Αισθητήρες Σειρά A: Για τις προδιαγραφές ακρίβειας αισθητήρα SpO2 και ρυθµού παλµού Σειράς A, ανατρέξτε στις Οδηγίες Χρήσης του συστήµατος Philips/Agilent/HP.

Αισθητήρες Σειρά Β: Οι προδιαγραφές ακρίβειας SpO2 και ρυθµού παλµού για τους αισθητήρες M1191B και M1191BL είναι οι ίδιες όπως και για τους αισθητήρες M1191A και M1191AL στις Οδηγίες Χρήσης του συστήµατος Philips/Agilent/HP.

Αισθητήρες Σειρά A Ειδικής Έκδοσης (Σειρά AN): Η ακρίβεια SpO2 (λειτουργικός κορεσµός) για τη σειρά αισθητήρων Σειράς Α Ειδικής Έκδοσης που χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό µε το M1020B ή M3001A, Επιλογή A02, η οποία προσδιορίζεται ως η διαφορά “root-mean-square” (RMS) µεταξύ των µετρούµενων τιµών και των τιµών αναφοράς, στο εύρος από 70 έως 100%, είναι: 2% για M1191ANL και M1192AN, 3% για M1193AN, M1194AN και M1195AN.

Νεογνικές Εφαρµογές: Οι ονοµαστικές τιµές ακρίβειας για τη νεογνική εφαρµογή είναι ήδη αυξηµένες κατά ένα πρόσθετο 1% λαµβάνοντας υπόψη την επίδραση που έχει στις µετρήσεις οξυµετρίας η εµβρυακή αιµοσφαιρίνη στο νεογνικό αίµα, όπως προβλέπεται από τη βιβλιογραφία.

Πεδία Τιµών Μήκους Κύµατος Φωτοεκπέµπουσας ∆ιόδου (LED)

Το εύρος µήκους κύµατος για τις διόδους εκποµπής φωτός που χρησιµοποιούνται στους συγκεκριµένους αισθητήρες κυµαίνεται µεταξύ 600nm – 1000nm, µε ισχύ οπτικής εξόδου µικρότερη από 15mW. Η γνώση του εύρους µήκους κύµατος µπορεί να είναι χρήσιµη στο ιατρικό προσωπικό που διενεργεί φωτοδυναµική θεραπεία.

Επικύρωση Μέτρησης

Ηακρίβεια SpO2 έχει αξιολογηθεί σε µελέτες µε ανθρώπους σε σύγκριση µε αντίστοιχες µετρήσεις αρτηριακών δειγµάτων αίµατος µε χρήση CO-οξυµέτρου. Σε µια ελεγχόµενη µελέτη αποκορεσµού, µελετήθηκαν υγιείς ενήλικοι εθελοντές µε επίπεδα κορεσµού µεταξύ 70% και 100% SaO2. Τα χαρακτηριστικά του πληθυσµού αυτών των µελετών ήταν:

•Περίπου 50% γυναίκες και 50% άνδρες ηλικίας µεταξύ 18-45 ετών

•Χρωµατικός τόνος δέρµατος: από ανοικτό έως σκούρο

Καθώς οι µετρήσεις εξοπλισµού παλµικής οξυµετρίας κατανέµονται στατιστικά, µόνο περίπου τα 2/3 των µετρήσεων µε εξοπλισµό παλµικής οξυµετρίας µπορεί να αναµένεται ότι εµπίπτουν στην τιµή + Arms που µετράται από ένα CO-οξύµετρο. Συσκευές ελέγχου λειτουργίας, όπως ένας προσοµοιωτής SpO2 δεν µπορούν να χρησιµοποιηθούν για την αξιολόγηση της ακρίβειας των αισθητήρων παλµικής οξυµετρίας.

207