Philips M1192A Sensornøjagtighed, Bølgelængder for LED Light Emitting Diode, Validering af måling

Specifikationer

Sensornøjagtighed

A-serie sensorer: Vedrørende nøjagtighedsspecifikation for SpO2 og pulsfrekvens for A-serie sensorer henvises til Philips/Agilent/HP instrumentets brugerhåndbog.

B-serie sensorer: Nøjagtighedsspecifikationer for SpO2 og pulsfrekvens for M1191B og M1191BL sensorer er de samme som angivet for M1191A og M1191AL sensorer i relevante Philips/Agilent/HP instrumenters brugerhåndbog.

Special Edition A-serie sensorer (AN-serie): SpO2 nøjagtigheden (funktionel mætning) for Special Edition A-serie sensorer, der benyttets sammen med M1020B eller M3001A, Option AO2, specificeres som effektivværdi (root-mean-square - RMS) forskellen mellem de målte værdier og referenceværdierne i området 70- 100% er: 2% for M1191ANL og M1192AN; 3% for M1193AN, M1194AN og M1195AN.

Neonatale anvendelser: De angivne værdier for neonatale anvendelser er allerede forøget med ekstra 1% for at tage højde for påvirkningen af oximetermålinger fra foster-hæmoglobin i det neonatale blod, som det kan forventes ifølge litteraturen.

Bølgelængder for LED - Light Emitting Diode

Bølgelængdeområderne for de lysdioder, der bruges i disse sensorer, ligger mellem 600 nm og 1000 nm, og de har en optisk udgangseffekt på mindre end 15 mW. Det kan være nyttigt for klinikere, der udfører fotodynamisk terapi, at kende bølgelængdeområdet.

Validering af måling

SpO2 nøjagtigheden er i studier af mennesker blevet valideret op imod en blodprøvereference, der er målt med et CO-oximeter. I en kontrolleret desaturation- undersøgelse er frivillige sunde voksne med mætningsniveauer mellem 70% og 100% SaO2 blevet undersøgt . Populationskarakteristikker for disse undersøgelser var som følger:

•Cirka 50% var kvinder og 50% var mænd i alderen fra 18-45

•Hudfarve: fra lys til meget mørk

Fordi målinger med pulsoximeter-udstyr er underlagt en statistisk spredning, kan kun ca. 2/3 af alle målinger med pulsoximeter-udstyret forventes at falde inden for den +Arms værdi, der måles af et CO-oximeter. Funktionelle testere såsom en SpO2 simulator kan ikke benyttes til at vurdere nøjagtigheden af pulsoximeter- sensorer.

99