センサの確度

仕様

Aシリーズ・センサ：A シリーズ・センサの SpO2 および脈拍数の確度仕様については、フィリップス / アジレント /HP の各機器に付属のユーザーズ・ガイドをご覧ください。

B シリーズ・センサ：M1191B および M1191BL センサの SpO2 および脈拍数の確度仕様は、フィリップス / アジレント /HP の各機器に付属のユーザーズ・ガイドで M1191A および M1191AL について記載されている内容と同じです。

スペシャル・エディション A シリーズ・センサ（AN シリーズ）：スペシャル・エディション A シリーズのセンサを M1020B または M3001A オプション A02 との組み合わせで使用する場合の SpO2 確度（機能性酸素飽和度）は、

測定値と基準値の差の 2 乗平均平方根値（RMS）で示され、70 % ～ 100 % の範囲で M1191ANL/M1192AN では 2%、M1193AN/M1194AN/M1195AN では 3% です。

新生児への装着：新生児に装着する場合について仕様に記載されている確度の数値は、文献などでの議論に基づき、新生児の血中の胎児性ヘモグロビンが SpO2 測定値に及ぼす影響を考慮してあらかじめ 1% を加えた値となっています。

上記のセンサに使用されている発光源の波長範囲は 600nm ～ 1000nm、発光源電力は 15mW 未満です。波長範囲について理解しておくと、光力学療法を行う際に役立つ場合があります。

SpO2 の確度は、人体実験においてコオキシメータ co-oximeterで測定した動脈血基準検体を用いて検証したものです。ディサチュレーション比較試験は、飽和度（SaO2）が 70% ～ 100% の間の健常成人ボランティアを対象として行われました。上記試験の母集団の特徴は以下のとおりです。

･男女ともに約 50%、年齢 18 ～ 45 歳･皮膚の色：明るい色～非常に濃い色

パルスオキシメータ装置の測定値は統計的な分布を示すため、測定値の約 2/3 のみがコオキシメータで測定した± Arms 値の範囲内に含まれると予測されます。パルスオキシメータのセンサの確度の評価に機能テスター

（SpO2 シミュレータなど）は使用できません。

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Philips M1191AL, M1194AN, M1195AN, M1191BL, M1191ANL, M1193AN, M1192AN manual センサの確度