Philips M1191AL, M1194AN, M1195AN, M1191BL, M1191ANL, M1193AN, M1192AN manual センサの確度

仕様

センサの確度

Aシリーズ・センサ：A シリーズ・センサの SpO2 および脈拍数の確度仕様 については、フィリップス / アジレント /HP の各機器に付属のユーザー ズ・ガイドをご覧ください。

B シリーズ・センサ：M1191B および M1191BL センサの SpO2 および脈拍数の 確度仕様は、フィリップス / アジレント /HP の各機器に付属のユーザー ズ・ガイドで M1191A および M1191AL について記載されている内容と同じで す。

スペシャル・エディション A シリーズ・センサ（AN シリーズ）：スペシャ ル・エディション A シリーズのセンサを M1020B または M3001A オプション A02 との組み合わせで使用する場合の SpO2 確度（機能性酸素飽和度）は、

測定値と基準値の差の 2 乗平均平方根値（RMS）で示され、70 % ～ 100 % の範囲で M1191ANL/M1192AN では 2%、M1193AN/M1194AN/M1195AN では 3% で す。

新生児への装着：新生児に装着する場合について仕様に記載されている確 度の数値は、文献などでの議論に基づき、新生児の血中の胎児性ヘモグロ ビンが SpO2 測定値に及ぼす影響を考慮してあらかじめ 1% を加えた値と なっています。

LED（発光ダイオード）の波長範囲

上記のセンサに使用されている発光源の波長範囲は 600nm ～ 1000nm、発光 源電力は 15mW 未満です。波長範囲について理解しておくと、光力学療法を 行う際に役立つ場合があります。

測定結果の信頼性

SpO2 の確度は、人体実験においてコオキシメータ co-oximeterで測定した 動脈血基準検体を用いて検証したものです。ディサチュレーション比較試 験は、飽和度（SaO2）が 70% ～ 100% の間の健常成人ボランティアを対象と して行われました。上記試験の母集団の特徴は以下のとおりです。

･ 男女ともに約 50%、年齢 18 ～ 45 歳 ･ 皮膚の色：明るい色～非常に濃い色

パルスオキシメータ装置の測定値は統計的な分布を示すため、測定値の約 2/3 のみがコオキシメータで測定した± Arms 値の範囲内に含まれると予測 されます。パルスオキシメータのセンサの確度の評価に機能テスター

（SpO2 シミュレータなど）は使用できません。

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