2. Zweckbestimmung des Mikroskops

2. Zweckbestimmung des Mikroskops

Das Mikroskop Leica DM1000/DM1000 LED, zu dem diese Bedienungsanleitung gehört, ist für biologische Routine- und Forschungsan- wendungen vorgesehen. Dies schließt die Un- tersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben zum Zwecke der Informationsgewinnung über physiologische oder pathologische Zustände oder angeborene Anomalien oder zur Prüfung auf Unbedenklich- keit und Verträglichkeit bei potenziellen Empfän- gern oder zur Überwachung therapeutischer Maßnahmen ein.

Das oben genannte Mikroskop entspricht der EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika. (Gleichzeitig erfüllt das Gerät die EG-Richtlinien 2006/95/EG betreffend elektrische Betriebsmittel und 2004/108/EG über die elektromagnetische Verträglichkeit für den Einsatz in industrieller Umgebung.)

Achtung!

Für jegliche nicht-bestimmungsgemäße Ver- wendung und bei Verwendung außerhalb der Spezifikationen von Leica Microsystems CMS GmbH, sowie gegebenenfalls daraus entstehender Risiken übernimmt der Her- steller keine Haftung.

In solchen Fällen verliert die Konformitätser- klärung ihre Gültigkeit.

Achtung!

Dieses (IVD-) Gerät ist nicht zur Verwendung in der nach DIN VDE 0100-710 definierten Patientenumgebung vorgesehen. Es ist auch nicht zur Kombination mit Medizingeräten nach der EN 60601-1 vorgesehen. Wird ein Mikroskop mit einem Medizingerät nach EN 60601-1 elektrisch leitend verbunden, so gel- ten die Anforderungen nach EN 60601-1-1.

Nicht geeignet zur Untersuchung von poten- ziell infektiösen Proben.

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Leica DM1000 LED manual Zweckbestimmung des Mikroskops