1. Manipulation sûre |
| 2. Description du produit |
Risque de contamination de matériel stérile en cas de containers de stérilisation non étanches!
En cas de combinaison du container de AVERTISSEMENT stérilisation avec des pièces provenant d’autres
fabricants, l’étanchéité du container de stérilisation et sa fonction de barrière
¾Ne combiner entre eux que des produits pour containers de stérilisation Aesculap.
¾Vérifier le bon fonctionnement et le bon état du produit avant de l’utiliser.
¾Pour éviter les dommages provoqués par un montage ou une utilisation incorrects et ne pas remettre en cause les droits à garantie et les prestations de responsabilité:
–N’utiliser ce produit que conformément au présent mode d’emploi.
–Respecter les informations et les consignes de sécurité et de maintenance.
–Ne pas utiliser de containers de stérilisation endommagés ni défectueux. Remplacer immédiatement les pièces défectueuses par des pièces de rechange d'origine.
–Si des réparations ont été effectuées sur les containers de stérilisation au niveau de pièces influant sur l’étanchéité aux germes: faire un examen visuel attentif du container de stérilisation avant l’utilisation.
¾S’assurer que seules des personnes possédant la formation, les connaissances ou l’expérience requises manipulent le produit et les accessoires.
¾Conserver le mode d'emploi en un lieu accessible pour le personnel.
¾Observer les directives générales et les principes d’hygiène relatifs à la manipulation du matériel contaminé, devant être stérilisé et ayant été stérilisé.
2.1 Champ d’application
Le système de containers stériles Aesculap est un système de barrière stérile utilisable à plusieurs reprises, qui conserve la stérilité des produits médicaux jusqu’à leur utilisation ou jusqu'à leur date de péremption. Il permet de stériliser, de stocker et de transporter les produits médicaux. Il rend également possible le réacheminement de produits médicaux après leur utilisation. Le système Aesculap de containers de stérilisation est conçu pour la stérilisation à la vapeur.
Remarque
Veuillez consulter votre représentation Aesculap si les containers de stérilisation Aesculap doivent être utilisés avec d’autres procédés de stérilisation.
2.2 Mode de fonctionnement
Le système Aesculap de containers de stérilisation est conforme aux exigences des normes DIN
Les containers de stérilisation avec couvercle perforé et cuve fermée sont validés pour la stérilisation à la vapeur dans un stérilisateur conforme à EN 285 selon le:
• procédé de vide fractionné.
Les containers de stérilisation avec couvercle perforé et cuve perforée sont en outre agréés pour la stérilisation à la vapeur dans un stérilisateur conforme à EN 285 selon le:
• procédé de gravitation
Remarque
L’adéquation du procédé spécifique doit être attestée par une validation sur place.
3. Préparation et installation
3.1 Première mise en service
¾Nettoyer minutieusement avant la première utilisation les containers de stérilisation neufs sortant d’usine.
¾Après le nettoyage, introduire le filtre adéquat, voir Remplacer le filtre. Système de containers de stérilisation PrimeLine:
Le système de rétention des germes 16 (filtre permanent) est intégré.
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