Braun 9-Jul Manipolazione sicura, Descrizione del prodotto, Destinazione d’uso, Funzionamento

1. Manipolazione sicura

Pericolo di contaminazioni dei materiali sterili da

Sterilcontainer non ermetici!

Se lo Sterilcontainer è combinato con componenti AVVERTENZA di altri produttori non è più possibile garantirne

l’ermeticità e la funzione di barriera antibatterica.

¾Combinare solo prodotti dello Sterilcontainer System Aesculap.

¾Prima di utilizzare il prodotto verificarne l’idoneità funzionale ed accertarsi che sia in perfette condizioni.

¾Per evitare danni dovuti ad un montaggio o un esercizio non corretto e per non compromettere la garanzia:

–Utilizzare il prodotto solo in conformità alle presenti istruzioni per l’uso.

–Rispettare le istruzioni sulla sicurezza e le indicazioni sulla manutenzione.

–Non utilizzare alcuno Sterilcontainer danneggiato o difettato. Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati mediante ricambi originali.

–Se sono stati riparati dei componenti dello Sterilcontainer che possono influenzare la resistenza ai batteri: Prima dell’utilizzo sottoporre lo Sterilcontainer ad un’accurata ispezione visiva.

¾Assicurarsi che il prodotto e gli accessori vengano maneggiati soltanto da personale che disponga della necessaria formazione, conoscenze ed esperienza.

¾Conservare le istruzioni per l’uso in modo che siano accessibili per il personale.

¾Rispettare le linee guida ed i principi igienici generali relativi alla movimentazione dei materiali contaminati, da sterilizzare e sterilizzati.

2. Descrizione del prodotto

2.1 Destinazione d’uso

Lo sterile container system Aesculap è un sistema barriera sterile riutilizzabile in grado di preservare la sterilità dei presidi medico-chirurgici fino al loro impiego o alla data di scadenza. In esso è possibile sterilizzare, immagazzinare e trasportare i presidi medico-chirurgici. Inoltre in esso è possibile eseguire il riporto dei presidi medico-chirurgici dopo il loro utilizzo. Lo sterile container system Aesculap è idoneo per la sterilizzazione a vapore.

Nota

Se i container dello sterile container system Aesculap devono essere utilizzati con un procedimento di sterilizzazione diverso, si raccomanda di rivolgersi alla rappresentanza Aesculap competente.

2.2 Funzionamento

Lo sterile container system Aesculap è conforme ai requisiti delle norme DIN 58953-9 e EN ISO 11607.

Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo chiuso sono validati per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285:

• Procedimento a vuoto frazionato

Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo perforato sono inoltre idonei per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285 mediante procedimento:

• a gravitazione

Nota

L’idoneità del procedimento specifico deve essere dimostrata mediante validazione in loco.

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