Braun 9-Jul manual Procedimento di preparazione sterile validato, Avvertenze generali

Aesculap Sterile Technology

Sterile container system

Sterilizzazione
	Pericolo di non sterilità!
	¾ Sterilizzare gli Sterilcontainer soltanto
ATTENZIONE	mediante il procedimento di sterilizzazione
	appositamente ammesso e validato.

¾Sterilizzare a vapore, attendendosi a quanto segue:

La sterilizzazione deve essere effettuata secondo un procedimento di sterilizzazione a vapore validato (ad es. in una sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665).

Scarico della sterilizzatrice

Rischio di ustioni dovute agli Sterilcontainer caldi dopo la sterilizzazione!

¾Lavorare sempre indossando guanti protettivi.

AVVERTENZA

Trasporto dello Sterilcontainer

Pericolo di non sterilità del materiale sterile!

¾ Trasportare i container afferrandoli sempre per le

apposite impugnature.

ATTENZIONE ¾ Non trasportare o sollevare mai gli Sterilcontainer per il coperchio.

¾Trasportare gli Sterilcontainer in modo da escludere danni meccanici.

Magazzinaggio degli Sterilcontainer

Nota

Gli Sterilcontainer possono essere conservati impilati.

¾Conservare gli Sterilcontainer in un luogo asciutto, pulito e protetto.

¾Attenersi alla permanenza in magazzino ed alle condizioni di magazzinaggio indicate dalla norma DIN 58953-9.

Controllo ed approntamento del materiale sterile

Il contenuto di uno Sterilcontainer può essere considerato sterile soltanto se questo è stato correttamente sterilizzato, conservato e trasportato.

In caso contrario il materiale deve essere sottoposto ad un nuovo ciclo di preparazione sterile.

Materiali non correttamente sterilizzati comportano rischi di contaminazioni!

¾Prima di approntare il materiale sterile controllare

PERICOLO	che la sterilizzazione sia stata correttamente
	eseguita.

¾Verificare che il colore del puntino indicatore si sia modificato.

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¾Sincerarsi che tutti i componenti del container ed in particolare le serrature del coperchio siano perfettamente integri.

¾Accertarsi che il sigillo del container sia integro.

5.Procedimento di preparazione sterile validato

Nota

Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e internazionali nonché le norme igieniche interne vigenti in materia di preparazione sterile.

Nota

Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti.

Nota

Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Extranet Aesculap, all’indirizzo www.aesculap-extra.net

Nota

E’ necessario tener presente che una preparazione sterile riuscita di questo presidio medico-chirurgico può essere assicurata soltanto previa validazione del processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul gestore/preparatore.

A fronte delle tolleranze di processo, le presenti indicazioni del produttore fungono soltanto da valori orientativi per i processi di preparazione sterile implementati presso il gestore/preparatore.

5.1 Avvertenze generali

I residui operatori essiccati o fissati possono rendere la pulizia più difficile o inefficace e per l’acciaio inossidabile possono causare corrosione. Pertanto tra l’uso e la preparazione non devono trascorrere più di 6 ore, nella pulizia preliminare non si devono usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi di base: aldeidi, alcool).

Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile far sbiadire e rendere le incisioni al laser illeggibili visivamente o meccanicamente.

Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri, come ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline, dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione possono causare danni da corrosione (corrosione perforante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un sufficiente risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.