Braun 9-Jul manual Procédé de traitement stérile validé, Remarques générales

Aesculap Sterile Technology

Système de containers de stérilisation

Déchargement du stérilisateur

Risque de brûlure avec les containers brûlants après la stérilisation!

¾Toujours travailler avec des gants de protection.

AVERTISSEMENT

Transport des containers de stérilisation

Risque d’absence de stérilité du matériel à stériliser!

¾ Toujours transporter les containers de stérilisation

par les poignées.

ATTENTION ¾ Ne jamais porter ni soulever les containers de stérilisation par le couvercle.

¾Transporter les containers de stérilisation de manière à exclure toute détérioration mécanique.

Stockage des containers de stérilisation

Remarque

Les containers de stérilisation peuvent être empilés pour le stockage.

¾Conserver les containers de stérilisation en un lieu sec, propre et protégé.

¾Respecter la durée de stockage et les conditions de stockage de la norme DIN 58953-9.

Contrôle et mise à disposition du matériel stérile

Le contenu d’un container de stérilisation n’est considéré comme stérile que lorsque le container a été stérilisé, stocké et transporté dans les règles.

Si ce n'est pas le cas, le matériel doit faire l’objet d’un nouveau traitement stérile.

Risque de contamination par du matériel stérilisé de façon incorrecte!

¾Avant la mise à disposition du matériel stérile,

DANGER	contrôler que la stérilisation a été effectuée avec
	succès.

¾Vérifier que la couleur du point indicateur a changé.

¾Contrôler que tous les éléments du container, en particulier les fermetures de couvercle, sont intactes.

¾Vérifier que le plombage du container est intact.

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5. Procédé de traitement stérile validé

Remarque

En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales nationales, les normes et directives nationales et internationales ainsi que les propres dispositions relatives à l’hygiène.

Remarque

Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles variantes, respecter les réglementations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.

Remarque

Pour des informations actuelles sur le traitement stérile, voir également l’Extranet Aesculap à l’adresse www.aesculap-extra.net

Remarque

On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne peut être garantie qu’après validation préalable du procédé de traitement stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du traitement stérile.

Du fait des tolérances des processus, les indications du fabricant ont uniquement valeur indicative pour l’évaluation des processus de traitement effectués par l’opérateur/en vigueur chez l’exploitant.

5.1 Remarques générales

Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent mettre obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entraîner une corrosion sur l’acier inoxydable. Un intervalle de 6 heures entre utilisation et traitement ne devrait par conséquent pas être dépassé, de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de prélavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits désinfectants fixants (substance active: aldéhyde, alcool).

Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut entraîner une agression chimique et/ou le palissement et l’illisibilité visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.

Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou du chlorure, tels qu’ils sont contenus dans les résidus d’OP, médicaments, sérum physiologique, eau de nettoyage, produits de décontamination et de stérilisation, entraînent des dégâts dus à la corrosion (corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la dégradation des produits. Les résidus sont éliminés par rinçage suffisamment abondant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.