Braun 9-Jul manual Sikker håndtering, Produktbeskrivelse, Anvendelsesformål, Funktionsmåde

1. Sikker håndtering

Fare for kontaminering af sterilgods som følge af utæt sterilcontainer!

Ved kombination af sterilcontainere med ADVARSEL komponenter fra andre fabrikanter kan der ikke

længere garanteres for sterilcontainerens tæthed samt for dens funktion som barriere mod mikroorganismer.

¾Det er kun tilladt at kombinere Aesculap sterilcontainer-produkter med hinanden.

¾Inden produktet tages i anvendelse skal det kontrolleres for korrekt funktionsduelighed og stand.

¾For at undgå skader på grund af fejlagtig montering eller drift og for ikke at bringe garantien og ansvaret i fare:

–Produktet må udelukkende anvendes i overensstemmelse med nærværende brugsanvisning.

–Overhold sikkerhedsinformationer og vedligeholdelsesanvisninger.

–Den sterile container må ikke anvendes, hvis den er beskadiget eller defekt. Skift beskadigede enkeltdele omgående ud med originale reservedele.

–Hvis den sterile container er blevet repareret på dele, der påvirker tætheden overfor mikroorganismer: Inden den bruges, skal den sterile container underkastes en grundig visuel kontrol.

¾Det skal sikres, at det kun er personer med tilsvarende uddannelse, viden eller erfaring, der håndterer produktet samt tilbehør.

¾Brugsanvisningen skal opbevares tilgængeligt for personalet.

¾De almindelige standarder og principper for hygiejne omkring håndtering af kontamineret gods, der skal steriliseres og er steriliseret, skal overholdes.

2. Produktbeskrivelse

2.1 Anvendelsesformål

Aesculaps sterilcontainer-system er et sterilt barrieresystem med flere anvendelsesmuligheder, som opretholder medicinprodukternes sterilitet, indtil deres anvendelse hvv. indtil forfaldsdato. Det kan bruges til sterilisation, lagring og transport af medicinprodukter. Desuden er der mulighed for tilbagetransport af medicinprodukter efter at de er blevet brugt. Aesculaps sterilcontainer-system er egnet til sterilisation i damp.

Bemærk

De bedes rette henvendelse til Deres Aesculap-agentur, såfremt de enkelte Aesculap-sterilcontainere skal anvendes i forbindelse med andre steriliseringsmetoder.

2.2 Funktionsmåde

Dette Aesculap-sterilcontainer-system er i overenstemmelse med kravene fastsat i DIN 58953-9 og EN ISO 11607.

Sterilcontainere med perforeret dæksel og lukket kar er valideret til dampsterilisation i en sterilisator i henhold til EN 285 inden for den:

• fraktionerede vakuummetode

Sterilcontainere med perforeret dæksel og perforeret kar er yderligere egnet til dampsterilisation i en sterilisator i henhold til EN 285 inden for den:

• gravitationsmetode

Bemærk

Om den specifike metode er egnet, skal påvises ved at foretage en validering på stedet.

63