2. Zweckbestimmung des Mikroskops

2. Zweckbestimmung des Mikroskops

Die Mikroskope der Leica DMI-Serie, zu denen diese Bedienungsanleitung gehšrt, sind fŸr bio- logische Routine- und Forschungsanwendungen vorgesehen. Dies schlie§t die Untersuchung von aus dem menschlichen Kšrper stammenden Proben zum Zwecke der Informationsgewin- nung Ÿber physiologische oder pathologische ZustŠnde oder angeborene Anomalien oder zur PrŸfung auf Unbedenklichkeit und VertrŠglich- keit bei potenziellen EmpfŠngern oder zur †ber- wachung therapeutischer Ma§nahmen ein.

Die Leica DMI-Serie ist die konsequente Wei- terentwicklung der bewŠhrten inversen For- schungsmikroskope von Leica. Es wird einge- setzt bei Zell- und Gewebeuntersuchungen, bei Mikromanipulations- und Mikroinjektions-Tech- niken bis hin zu Mikrodissektion oder Konfo- kal-Mikroskopie. Die Leica DMI-Serie ist uni- versell einsetzbar. Alle Kontrastierverfahren wie Hellfeld, Dunkelfeld, Phasenkontrast, DIC, Fluo- reszenz (nicht fŸr DMI 3000) oder Modulations- kontrast sind integraler Bestandteil des Mikros- kops und sind schnell und problemlos zu adaptieren oder zu wechseln. Variable Beleuch- tungs- und AbbildungsstrahlengŠnge, sowie HCS Optik, modulares Zubehšr und ein umfang- reiches Peripherieprogramm ergŠnzen das gro- §e inverse Forschungsstativ von Leica Micro- systems.

Das oben genannte Mikroskop entspricht der EG-Richtlinie 98/79/EG Ÿber In-vitro-Diagnostika. Gleichzeitig erfŸllen die GerŠte die EG-Richtlini- en 73/23/EWG betreffend elektrische Betriebs- mittel und 89/336/EWG Ÿber die elektromagneti- sche VertrŠglichkeit fŸr den Einsatz in industrieller Umgebung.

Achtung!

FŸr jegliche nicht-bestimmungsgemŠ§e Ver- wendung und bei Verwendung au§erhalb der Spezifikationen von Leica Microsystems Wetzlar GmbH, sowie gegebenenfalls dar- aus entstehender Risiken Ÿbernimmt der Hersteller keine Haftung.

In solchen FŠllen verliert die KonformitŠtser- klŠrung ihre GŸltigkeit.

Achtung!

Dieses (IVD-) GerŠt ist nicht zur Verwendung in der nach DIN VDE 0100-710 definierten Patientenumgebung vorgesehen. Es ist auch nicht zur Kombination mit MedizingerŠten nach der EN 60601-1 vorgesehen. Wird ein Mikroskop mit einem MedizingerŠt nach EN 60601-1 elektrisch leitend verbunden, so gel- ten die Anforderungen nach EN 60601-1-1.

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Leica DMI4000B, DMI3000B, DMI6000B manual Zweckbestimmung des Mikroskops